適脈旺糖衣錠變色 限期回收５批號

記者戴淑芳∕台北報導

食藥署31日公布藥品回收訊息，暉致醫藥生產的「適脈旺糖衣錠10毫克」出現顏色異常，研判是生產線上的螺絲或金屬器具生鏽，不慎沾黏上，已要求11月21日前完成回收5批號430萬粒。這款藥物今年已二度因同樣問題遭回收。

食藥署表示，「適脈旺糖衣錠10毫克SERMION TABLETS 10MG（衛署藥輸字第015290號）」是暉致醫藥生產的末梢血管循環障礙處方用藥，7月19日曾接獲醫院通報藥品出現顏色異常，原本外觀應是白色，部分卻出現黃色等斑點，要求廠商啟動調查，當時發現廠內FR9535、共23萬粒藥品也有類似情形，立即回收。

這次則是延續7月的藥品異常，包括批號FP9204、FP9205、GF5100、GE0805、GE0806，共5批產品接獲藥品不良品通報，藥品表面出現顏色異常情形，啟動回收。

食藥署指出，經業者最新調查結果，藥物上的異常斑點是氧化鐵，研判可能是生產線上的螺絲或金屬器具生鏽，不慎沾黏上。雖然不致於影響藥品成分，對人體風險小，但仍決定擴大回收同一產線產品。

「適脈旺糖衣錠10毫克」健保年度用量約630萬粒，在同成分、同劑型、同劑量藥品中，市占率約6成。有問題藥品應於11月21日前完成回收。食藥署後續也將對廠商生產線進行調查，若有違規，將由地方衛生單位開罰。