藥效快速衰退 前列腺肥大藥物護列淨回收170萬粒

記者陳柏翰∕台北報導

食藥署7日指出，治療前列腺肥大症增生所伴隨排尿障礙「信東護列淨持續釋放膠囊」，經溶離度檢驗結果發現藥效快速衰退，恐撐不到效期，24日前將回收12批、約170萬粒。

根據食藥署公布最新藥品回收名單，信東生技股份有限公司的「信東護列淨持續釋放膠囊0.2毫克」，將啟動回收作業。

食藥署副署長陳惠芳表示，這次回收藥品是因為廠商主動通報，在藥品進行持續性安定性試驗時，2年效期還未到，但卻在18個月發現溶離度檢驗結果趨近於規格下限，這款藥物的酸度環境正常應介於13%至34%，但檢驗發現已趨近13%，判定到效期前有低於規格風險。

為維護藥品品質，啟動全批號預防性回收，陳惠芳說，將回收12批、約170萬粒。根據111年健保統計，這款藥品健保年用量約110萬顆，市占率不到5%，國內還有其他5款同成分、同劑量、同劑型的學名藥可替代使用，藥品回收不影響民眾用藥。