鎵-67注射劑恐缺 啟動專案進口


記者傅希堯∕台北報導

食藥署27日指出,淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性腫瘤輔助診斷用的鎵-67注射劑型近期有短缺疑慮,已緊急啟動公開徵求專案輸入或製造,目前有1家廠商提出專案進口申請,應不致出現藥品不足情況。

衛福部藥品供應通報平台4月正式啟用。食藥署指出,統計3月25日~12月19日已辦畢藥品不足疑慮案共664件,4件辦理中。針對無替代藥品啟動公開徵求部分共計9項藥品成分,其中已8項徵得專案進口,還有1項鎵-67注射劑型正徵求中。

食藥署表示,鎵-67注射劑型適應症包括霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性腫瘤的輔助診斷,國內現有1張藥品許可證。但近期廠商通報,因生產工廠機器歲修,明年2月7日~3月18日期間暫停生產無法供應,考量無法以其他診斷方式替代,啟動公開徵求後已有業者提出專案進口申請。

食藥署表示,適逢國外還在過新年,廠商預計要等明年1月才能提送完整文件,應該趕得上銜接機器歲修造成的減產;這款藥品半衰期短、僅約70餘小時,每週用量40瓶,通常是有需求才下單,並沒有庫存問題。