記者傅希堯／台北報導
食藥署27日公告，含nebivolol成分藥品之臨床效益及風險再評估結果，要求3款含此成分治療原發性高血壓藥品，應在明年7月31日前修訂中文仿單的禁忌症，服用後嚴密監控病人服藥後是否有肝功能異常之情形發生。
衛生福利部食品藥物管理署副署長陳惠芳指出，國內含nebivolol成分藥品的許可證有3張，主要適應症為治療原發性高血壓；但此成分是透過肝臟代謝，原本在藥品仿單的禁忌症部分，僅將肝功能不全或肝功能受損者列為禁忌。
衛福部指出，將肝臟疾病相關使用禁忌敘述，修訂為「嚴重肝功能不全（Child-Pugh Class C）」，並於「用法用量」段落加刊中度肝功能不全病人的初始劑量調整內容，及於「藥物動力學特性」段落刊載肝功能不全病人試驗結果及相關藥物動力學數據等相關安全性資訊。
食藥署提醒醫師開立藥品時，應遵循27日公告的再評估結果，審慎評估其用藥的風險及效益，嚴密監控病人服藥後是否有肝功能異常之情形發生，並提醒病人若出現不適症狀應儘速回診。
另食藥署亦提醒民眾，該等藥品屬於醫師處方藥，應遵循醫囑服用，切勿自行過量或減量使用，服藥後若出現任何身體不適，或發生不尋常之疲倦、虛弱、食慾不振、上腹疼痛、皮膚或眼白變黃等症狀，請立即告知醫療人員或尋求醫療協助。
衛福部表示，經蒐集國內外資料，重新評估nebivolol成分藥品臨床效益及風險，並提藥品安全評估諮議小組討論，今天公告再評估結果，決定修訂中文仿單的禁忌症；藥品許可證持有商須於明年7月31日前完成中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。