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核酸佐劑GMP廠 明年Q3產千萬劑
記者彭新茹∕新竹報導
工研院與基龍米克斯生物科技公司19日共同宣布,簽訂建構核酸合成GMP工廠輔導合約,由工研院協助基龍米克斯打造GMP核酸合成廠,預計明年第3季正式生產。
工研院表示,初期產量可滿足國內1280萬劑疫苗(例如新冠肺炎等)製造所需,未來最大產量估計可供應超過5000萬劑。在工研院輔導下,基龍米克斯可望成為國內首家有能力自行生產GMP等級「疫苗核酸佐劑」的生技公司,協助國產疫苗廠商將原料採購在地化;未來還可擴大其應用性,供應全球核酸類藥物的原料,有助於帶動國內新藥研發產業產值提升。
工研院生醫與醫材研究所所長林啟萬表示,進入後疫情階段,疫苗是防疫重要物資,就目前疫苗生產來看,GMP核酸製造廠的建立是疫苗生產相當重要步驟。透過這次合作,可望協助業者的生產提高至GMP藥廠等級,開發國產佐劑,預計未來每年可提供1280萬劑以上數量,滿足國內疫苗廠的需求;同時,也可以讓合作業者基龍米克斯切入核酸藥物委託研究開發暨生產服務,帶動生技產業國產化。
基龍米克斯總經理江浚錡指出,協同工研院的輔導,升級公司現有技術,發展GMP核酸合成產品,是公司發展現階段最重要的前進方向。接著更要打造GMP多肽合成廠、建構多肽庫,讓公司發展成具有研發能量的CDMO工廠。