興大產學合作開發 大腸直腸癌新藥CA102N 美准二期臨床

興大化學系教授賴秉杉團隊開發大腸直腸癌新藥,獲美FDA核准執行二期臨床試驗。(記者徐義雄攝)

記者徐義雄∕台中報導

中興大學化學系教授賴秉杉團隊與禾伸堂生技合作開發之專利技術,用於治療大腸直腸癌之新藥CA102N,通過美國食品藥物管理局審查,獲准進行第2期人體臨床試驗,為國內少見產學合作研發之大分子實體能獲准進入美國臨床試驗的新藥。

核准之臨床試驗,預計進行治療效果的評估,收案人數為100人,採隨機、開放式、多國、多中心之設計,規劃於美國、南韓及台灣3地進行。

CA102N是一種利用透明質酸─藥物共軛鍵結技術開發的透明質酸共軛鍵結藥物,具有多重抑制腫瘤細胞生長的藥物作用機制,具備標靶及免疫活化特性,用於治療大腸直腸癌。

興大化學系賴秉杉教授(中)團隊開發新藥,獲美FDA核准執行二期臨床。(記者徐義雄攝)

賴秉杉指出,接枝技術對於開發不同疏水性質藥物之玻尿酸共軛物相當關鍵,結合團隊深耕之藥物負載量的精準控制技術,已在多項藥物接枝效益突破。如超疏水性類固醇,由傳統的接枝效益30%,大幅提升至90%以上。今年發表至國際生物大分子期刊,並已技轉至產業進行藥物開發,獲得多項專利。

賴秉杉執行教育部補助大學產業創新研發計畫之衍生公司寶泓生醫,致力於大分子組裝的免疫刺激劑開發,與興大進行技轉與產學合作合作,規劃在細胞/外泌體治療及疫苗佐劑市場未被滿足的需求,提供高效解決的方案策略。