工研院續獲美國FDA查驗資格 係美國以外唯一醫療器材上市審查機構 

工研院續獲美國FDA查驗資格,係美國以外唯一醫療器材上市審查機構,讓業者不必遠赴美國,免除語言和距離障礙。(工研院提供) 記者彭新茹/新竹報導 為協助國內醫材業者搶攻美國市場,工研院自一九九八年起就拿下美國食品藥物管理局(FDA)查驗資格,近日工研院再次獲得FDA認可,審查項目也較三年前的一一四項增加至一八四項,至今為止,工研院仍是美國以外唯一的第三方醫療器材上市審查機構。 工研院表示,為確保醫療器材的高品質且安全有效,FDA會持續監管這些審核機構並要符合相關規定,包括進行審查品質系統程序以及審查人員學經歷、訓練紀錄,且審查員要赴FDA完成不定期舉辦的訓練課程,期間FDA也會對審查員進行不拘形式的面談,而工研院維持資格逾二十年,顯現卓越的服務及品質。 工研院指出,醫療器材需求持續成長,全球醫療器材市場規模預估至二0二五年將成長到五千八百九十七億美元,二0二一至二0二五年均複合成長率為百分之六點七。 而美國是台灣醫療器材第一大出口國,只要是新產品要在美國上市,就必須先向FDA申請「上市前通知,簡稱510(K)」,證明其產品與已獲核准上市的同類醫療器材一樣安全、有效,FDA審查通過後,廠商才能將產品上市。工研院提供在地化510(K)審查服務,讓業者不必遠赴美國,免除語言和距離障礙,是國內廠商的一大福音。 工研院量測技術發展中心執行長林增耀表示,工研院今年再次獲得審查資格,內容涵蓋體外診斷醫療器材六十一項、一般醫療器材一二三項,共一八四項目獲認可,將持續提供國內廠商美國FDA 510(K)審查在地化服務,助力業者在最短時間內取得FDA上市前通知,加速將新產品輸往美國上市搶占先機。

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金山街直角窄巷 500萬元打通

暖暖安德宮後方都市計畫道路,市府編五百萬元明年開路。(記者王慕慈攝) 記者王慕慈∕基隆報導 基隆市暖暖街六十三號(安德宮媽祖廟)後方都市計畫道路最後一哩路終要開通,以前居住在金山街的民眾出入都只能從安德宮媽祖廟前既成巷道通行,道路狹窄且是直角,通行不便,時常發生擦撞,老弱送醫救護車要停在廟前廣場步行,或家人背負到廟埕上救護車,市議員林旻勳會勘爭取,市府明年編列五百萬元公共工程補償費,讓這段未開闢的道路優化,嘉惠金山街民眾通行及應變緊急救災。 市議員陳冠羽針對工務處新編列五百萬元公共工程補償費、土地建置及查估等作業費用,關切是否為暖暖街六十三號(安德宮媽祖廟)後方都市計畫道路案經費,其中涉及土地價購、民宅拆遷,要求工務處說清楚。 市府工務處長陳耀川表示,該筆新的預算的確為暖暖區安德宮後方都市計畫道路開闢案,他說,道路末端有大型社區,但因都市計劃道路出入口為避開民宅,九十度直角且道路狹窄,讓消防通道及緊急救護車輛經過相當不便,因此,市府完成路線規劃設計,該預算為對私人土地進行查估費用與建物補償、協議價購費用,一旦預算通過就開始積極去做,目前私人土地有兩筆,台鐵、國有署及四筆安德宮土地。 暖暖安德宮後方都市計畫道路未完全開闢,救護車只能停廟埕前,市府編五百萬元明年開路。(記者王慕慈攝) 林旻勳說,暖暖街六十三號(安德宮媽祖廟)後方都市計畫道路尚未完成開闢,後方居住在金山街的民眾出入都只能從安德宮媽祖廟前既成巷道通行,但因為道路狹窄且幾乎為直角,除了相當不便以外,更時常發生擦撞事故,尤其是發生緊急狀況或災害時更是危險。他說,明年度闢路預算已通過,盼儘速完成該段都市計畫道路開闢,讓金山街民眾通行更便利安全。 前市議員鄭怡信也是安德宮主委表示,該案從林右昌時爭取迄今,確實有道路需求,重要建設的延續,不分黨派色彩,感謝謝國樑市長體恤民情,進行闢建工程規劃設計,地上屋查估拆遷等事宜,預算終獲審查過關。 他說,建設經費花在刀口上,雖說工程只是短短三十幾米,卻是打通金山街的任督二脈,任全線三百五十公尺道路打通了,實屬金山街一項重大工程,祈願明年工程進行順利,早日通車。

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台中貴婦酒駕睡路中 懊惱夫送「愛的禮物」保時捷遭拆牌吊走

許女酒駕保時捷九一一蛇行、停在路中,警方到場查緝,移置車輛,讓她悔不當初。(記者陳金龍翻攝) 記者陳金龍/台中報導 四十九歲許姓女子與友人喝酒到凌晨,返家休息沒幾小時就開著保時捷跑車外出辦事,途中因不勝酒力沿路左右偏移,警方獲報攔查,跑車突然在車道停下,發現許女居然在駕駛座睡著,且全身散發酒味,立即搖醒許女進行酒測,數值達零點五三毫克,警方當場查扣車輛,訊後依公共危險罪移送。 台中市警局交通警察大隊第二中隊員警李賢德、陳彥閤,十九日上午巡經神岡區突遇民眾攔車告知,巡邏車後方承德路段不遠處有一輛保時捷跑車行蛇行很可疑,立即趕往現場,果見該輛保時捷跑車行車軌跡左右偏移非常危險,正要減速欲攔停,該車竟停在車道中央不動了。 警方下車趨前查看,赫見車內許姓女子在駕駛座睡著了,叫醒許女後將車子引導至路邊,言談中聞到許女身上散發酒氣,經檢知棒測試後有酒精反應,再以酒測器測試,結果酒測值達零點五三毫克,明顯超過法定標準值,警方告知許女,酒駕超標除依違反公共危險罪嫌移送法辦,車牌要被吊扣二年,車輛也無法上路行駛。 許女得酒測值超標,當下懊惱表示,車子是丈夫送的,前一晚在酒吧喝到凌晨結束,心想休息一晚酒退了才上路,本來有想要搭乘計程車,最後卻心存僥倖冒險開車上路,實在悔不當初。

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王醒之扮魯夫 支持者陪登記

基隆市無黨籍立法委員參選人王醒之化身「魯夫」登記參選。(王醒之競辦提供) 記者鄭鈞云∕基隆報導 基隆市無黨籍立法委員參選人王醒之二十三日化身「魯夫」,前往基隆市選委會登記並召開記者會,陪同參與登記的除了基隆市議員陳冠羽外,還有文史生態工作者、公益律師、退休教師、身障者權益工作者、原住民權益工作者、工會幹部與基隆青年等許多過去共同在基隆多元議題合作的夥伴,象徵著基隆百工百業挺王醒之,共同支持王醒之進入國會! 王醒之身著紅色背心並戴著草帽,扮演《航海王》的主角「魯夫」,進行立委登記參選,誓言與所有相挺的市民夥伴共同「踏上偉大的航道」,前進立法院。他表示,這條「偉大的航道」之所以偉大,並不是因為單一個人的參選,而是讓無黨籍的他作為平台,不斷邀請來自不同角落、不同群體的所有基隆市民,脫離傳統政治黨派的限制,共同迎向基隆的夢想與勝利。 王醒之誓言與所有相挺的市民夥伴共同「踏上偉大的航道」,前進立法院。讓無黨籍的他作為平台為民喉舌。(王醒之競辦提供) 王醒之表示,相較於過往藍綠兩黨政治人物的登記參選總是找「大咖」站台,甚至與基隆一點關係也沒有,他則是非常榮幸能與夥伴市民站在一起,在不論是身障者、特教生、教育資源、文史、勞動與青年成家等重要的議題上,這群來自不同群體夥伴看似領域不同,卻是帶著相似的關懷,期待更好的基隆政治。 王醒之表示,從政之路從不接手父親王拓資源、堅持無黨,從宣布參選至今也到了「坐二望一」的階段,這代表著越來越多的市民期待著基隆真正能脫離傳統黨派的框架以及家族世襲政治,強力呼籲市民相信改變的可能,選擇真正能為基隆說話的人。

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環保局徽升級 凸顯山海意象

基隆市環保局更新局徽識別系統,強化環保永續的概念並融入在地特色以加深民眾對環保局的機關識別度。(基隆市環保局提供) 記者楊耀華∕基隆報導 為創造正向城市治理文化,推動城市美學再進化,基隆市政府首創再升級基隆市環保局局徽識別系統,以生動活潑的環保局新局徽與跳脫過往框架的設計,加上公共垃圾桶與垃圾車的新外觀設計,為街景注入在地色彩與海洋風元素,根據公共政策網路參與平台統計,近二百位民眾參與討論並有超過八成支持率,期盼建立新氣象。 環保局新局徽強化環保永續的概念並融入在地特色,以四大核心理念為本,賦予局徽更多的故事性與生命力。首先,圖地反轉基隆的K,象徵土地與形體的鏈結;第二,以循環箭頭代表資源再利用,環境永續;第三,凸顯基隆依山傍海之意象,聚焦基隆城市風貌;第四,以暖暖藍為主色調,將採菁打藍的地方特色與環保意念相融合。 此外為擺脫垃圾桶、垃圾車髒亂、生冷的刻板印象,環保局期盼透過煥然一新的外裝設計,預計在垃圾桶桶身增添海洋元素,讓市容街景煥然新生。 環保局長馬仲豪表示,公務機關的對外形象,應以企業識別系統為參考,設計獨特的文化與風格。新局徽強化市民在地共感,一掃公家單位相對保守的形象,更有助於凝聚民眾對城市美學之共識。新外裝垃圾桶及垃圾車,匯聚基隆獨有文化及環保永續的精神,讓市民有機會重新認識環保局。

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野餐日徜徉鰲峰山!中市環保局攜手市民共享智慧監測空品新科技

台中市政府將於二十六日在清水區的鰲峰山公園舉辦「二0二三台中市民野餐日」活動,鼓勵市民走出家門,享受野餐、感受戶外生活、促進家庭互動和社交。(記者陳金龍攝) 記者陳金龍/台中報導 台中市政府將於二十六日上午十時至下午五時,在清水區的鰲峰山公園舉辦「二0二三台中市民野餐日」活動,鼓勵市民走出家門,享受野餐、感受戶外生活、促進家庭互動和社交。此次活動環保局將設置攤位,介紹和推廣空氣品質感測器的應用,增加市民朋友對空品感測相關知識的了解。 環保局表示,在這次野餐日活動中,環保局將展示活動周邊即時空品監測數據,以提高民眾的參與度;該局攤位也將設置互動式有獎徵答遊戲,並鼓勵市民拍照分享到社交媒體,以響應野餐日同時促進環保,期能逐漸將空品物聯網融入日常生活。 環保局指出,台中市轄內設有超過一千四百台空品感測器,近年來借助物聯網科技,將感測器的空品監測數據與地理圖資相結合,並透過大數據分析匯整,提供市民公開透明的空品資訊,也讓環保局即時了解台中市各區域的空品狀況,推估污染影響區域。 環保局說,此次宣導的目標是增加市民朋友對空品感測器物聯網相關知識的了解,通過遊戲宣導的方式寓教於樂,並展現台中市政府致力於發展AIoT智慧科技城市的承諾;同時鼓勵市民遠離城市喧囂,到戶外享受野餐的樂趣和清新的空氣。

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感謝消防救命 市民捐60套救護裝

市民陳家國因車禍受傷,感受到第一線消防隊員的辛苦,捐贈救護服給消防分隊。(記者張上耕翻攝) 記者張上耕∕基隆報導 感恩回饋!基隆市民陳家國慷慨捐助六十套救護工作服。陳家國在一場車禍事故後順利康復,感念消防局救護服務工作的專業及熱誠,讓他可以在意外受傷後,迅速康復出院。 陳家國為表達對這群英勇救護隊員的感激之情,捐贈基市消防局救護工作服六十套,贈與仁愛分隊同仁穿著替換,讓救護出勤任務結束的同仁,能替換身上被雨淋濕或是流汗的衣服,整備好下一次的救災救護勤務。救護工作服捐贈由消防局第一救災救護大隊長許喬閔代表受贈,並回贈捐贈的陳家國市府感謝狀及紀念品,感謝他對消防緊急救護工作的肯定與付出。 陳家國先生過去曾經獲選為全國模範勞工楷模,長年熱心公益默默行善回饋社會的熱心人士。今年七月間的白天,在仁愛區成功一路因為發生車禍事故,由仁愛分隊兩位救護隊員正確實施救護處置後,並立即將送往三軍醫院救治。 陳家國康復出院後,輾轉得知消防同仁有救護工作服需求,毫不猶豫表達捐贈意願。陳家國說,希望讓辛苦的救護隊員提供更好的工作環境,也期望自己可以貢獻一己之力,讓這一份愛心能流傳下去,永不間斷。 大隊長許喬閔表示,基隆市一年受理近二萬起的緊急救護案件,而仁愛消防分隊每月平均出勤救護次數約三百五十次為最大宗,感謝市民陳家國先生慷慨捐贈,用行動肯定基市消防局的緊急救護工作。

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北市辦4梯研習營 助百名旅宿人員拓增知能視野、提高服務品質

觀傳局沈永華專門委員代表與受訓學員結業大合照。(台北市觀傳局提供)  記者王誌成/台北報導  為迎接疫後國內外旅客到訪台北,台北市政府觀光傳播局針對如何因應觀光產業缺工、旅宿業轉型趨勢及永續環保等各項議題舉辦研習課程,積極培訓上百位北市旅宿從業人員,藉此強化旅宿產業韌性,並鼓勵從業人員秉持服務熱忱,公私協力營造北市優質旅宿環境及服務。  台北市觀傳局長王秋冬二十三日表示,自市長蔣萬安上任後,持續要求優化觀光服務品質及吸引力,而今(一一二)年觀光產業景氣明顯回升,尤其台北市旅宿住用率更是六都前段班;為強化北市旅宿業服務品質,觀傳局十月起一連舉辦四梯次「一一二年度台北市旅宿研習課程暨參訪交流」課程,共培訓超過二百名學員,除協助旅宿從業人員提升職能。  隨旅客消費習慣及對觀光產業認知改變,觀傳局針對今年度課程內容特別精心策畫,囊括重要政策宣導,也讓旅宿業者掌握本市推動的主要活動,共創旅遊及景點各項商機;另外,課程主題還包含管理層面的旅宿經營實務、全齡友善旅宿服務、人力議題與永續發展等,以及為基層從業人員量身訂製,如房務整備實務、OTA訂房之顧客應對、旅客服務技巧等主題,由績優旅宿業者擔任專業講師,為學員提供深入見解及分析,充分提升學員的知能。  觀傳局進一步說,為提供更具實務與操作性的體驗,此次課程安排台北西門町意舍酒店進行,除可使學員以旅客角度體驗式學習,更能在旅宿空間直接現場操作與解析。除將持續輔導旅宿業者取得全齡、同志友善標章等,致力提升台北旅宿服務品質,也會搭配大型活動,如跨年、台北燈節、大稻埕夏日節等,與業者合作推出優惠活動,吸引國內外旅客留宿台北,攜手促進台北的觀光經濟發展。

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慈濟宣導幹細胞捐贈驗血救人

慈濟骨髓幹細胞中心二十五日於基隆火車站南出口一樓進行造血幹細胞捐贈驗血宣導活動,盼造福血液患者。(記者鄭鈞云攝) 記者鄭鈞云∕基隆報導 慈濟骨髓幹細胞中心將於十一月二十五日(週六)下午一點至四點,於基隆火車站南出口一樓進行造血幹細胞捐贈驗血宣導活動,呼籲巿民雖然不是身為醫生也能救人,只要十西西抽血建檔,就有機會搶救血液患者。 慈濟骨髓幹細胞中心截至二0二三年十月三十一日統計,已登記尋求配對病患累計六萬八千八百四十人。 慈濟表示,每一個人都有可能為另一個等待骨髓移植家庭帶來奇蹟,十萬分之一的相遇機會,奇蹟絕對不是偶然,凡年滿十八歲未滿四十六歲的民眾都能參與造血幹細胞捐贈驗血。

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台電大樓公車亭絆腳 月內改善

仁一路台電大樓前公車亭連接地面的支撐腳末端外斜,許多行人經過時一不注意就被絆倒跌傷。(記者楊耀華翻攝) 記者楊耀華∕基隆報導 基隆市區仁一路台電大樓前的公車亭為結合整體外觀設計進行改造,不過公車亭連接地面的支撐腳末端外斜,許多行人經過時一不注意就被絆倒跌傷,議長童子瑋現場會勘後,台電允諾在一個月內切除外斜的邊角,同時禁止機車停放在公車亭旁以維持足夠的人行空間。 民眾反映日前走在仁一路台電大樓前人行道上,卻被公車亭的邊角絆倒造成膝蓋挫傷瘀青,這才發現台電大樓前公車亭與路面銜接的四個邊角設計往外斜,路人要是沒留意腳下就很容易被絆倒;此外,人行道外側設置公車亭,內側則常常停滿機車,讓行人更容易被公車亭的邊角絆倒。 議長童子瑋二十三日前往會勘,並希望台電在一個月內時間,將公車亭的四個邊角處理完畢,並在另一側放置三角錐禁止機車停放;台電基隆區營業處處長陳据湖表示,由於台電大樓正在進行裝修,為了整體設計感而認養台電大樓前的公車亭一同進行整建,沒想到一個設計的瑕疵造成用路人的受傷,對此相當抱歉,後續將盡快在一個月內把四個邊角處理完畢,並且放置三角錐,防止機車停放。

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