善胃得恐致癌 法製藥商宣布美加停售

 中央社/華盛頓18日綜合外電報導 法國製藥巨擘賽諾菲集團(Sanofi)今天表示,舒緩胃灼熱的非處方藥「善胃得」(Zantac)被驗出可能含有致癌物,公司將在美國與加拿大回收這款藥物。  法新社報導,賽諾菲集團在聲明中說:「為預防萬一,賽諾菲將主動回收善胃得。」  聲明說:「由於這些善胃得可能沾染到稱為N-亞硝基二甲胺(N-Nitrosodimethylamine, NDMA)的亞硝胺不潔物,公司決定回收相關藥品。」世界衛生組織(WHO)將NDMA列為可能致癌物。  賽諾菲說,美國食品暨藥物管理局(FDA)與加拿大衛生署上月公布報告,並警告「一些含雷尼替丁(ranitidine)成分藥品,包括非處方藥品善胃得,可能含有低劑量的NDMA,要求製藥廠檢驗」為此賽諾菲表示他們正在進行評估。

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23項胃藥疑含致癌物 限期回收

 記者陳柏翰/台北報導  胃藥「善胃得」今年9月被驗出有微量致癌疑慮的不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,衛福部將全台含雷尼替丁(ranitidine)成分藥品預防性下架,要求廠商18日前完成檢驗。衛福部食藥署19日公布最新調查結果指出,共有23項、420批胃藥需在1個月內完成回收,產生不純物原因有待釐清。  食藥署表示,有關胃藥成分ranitidine含NDMA不純物事件,目前已確認NDMA非業者刻意添加,而是因其所使用ranitidine原料藥來源導致,但產生NDMA原因還有待釐清,國際間各藥政主管機關在持續調查中。 食藥署指出,至18日止,經確認市售含ranitidine成分藥品共15項、287批,已提出檢驗合格證明文件,得恢復供應、銷售;另有23項、420批藥品應啟動回收作業,並應於今年11月18日前完成回收。 NDMA成分雖具動物致癌性,然對人類資料尚未證明,正在服用之民眾,切勿隨意自行停藥,以免影響疾病治療,應儘速回診,與醫師或藥師討論,處方其他適當藥品。 此外,為確保ranitidine藥品品質,食藥署說,已採取風險管理措施,要求相關業者暫停輸入、供應ranitidine原料藥,並應提出預防矯正措施,且應逐批檢驗原料藥是否含有NDMA,經確認檢驗合格後,始得供製造使用。 後續將持續進行上市後藥品品質安全監控,與國際合作以快速取得最新資訊、主動監控國外藥品品質或安全警訊、市售品抽驗及製造廠稽查等完善的上市後藥品品質安全防護網,以維護藥品安全及品質。

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嬌生回收美3萬餘瓶爽身粉

 中央社/華盛頓18日綜合外電報導 美國衛生監管單位在網路上購買的一瓶嬌生集團嬰兒爽身粉樣本中發現微量石棉後,嬌生集團今天宣布在美國回收約3萬3000瓶嬰兒爽身粉。  路透社報導,嬌生集團股價應聲下挫超過6%,以127.70美元作收。  這是嬌生集團首度因石棉汙染疑慮回收旗下招牌產品嬰兒爽身粉,同時也是美國監管單位首度宣布在嬌生產品發現石棉。石棉是已知的致癌物質,與致命的間皮瘤有關。  本次回收行動對於擁有130多年歷史的美國醫療保健集團嬌生來說是最新打擊,嬌生正面臨成千上萬起產品訴訟,包括嬰兒爽身粉、鴉片類藥物、醫療設備和抗精神病藥物理思必妥。  嬌生集團醫療安全機構負責人尼柯森博士今天在電話會議告訴記者,發現石棉一事「極不尋常」,並表示這與「我們迄今測試結果不一致」。  嬌生集團表示,今天宣布的自願回收行動僅限2018年在美國生產和運送的一批嬰兒爽身粉。嬌生集團在新聞稿指出,美國食品暨藥物管理局FDA最近在一個月前的檢測結果,並未在他們的滑石粉中發現石棉。  FDA發聲明表示,最新樣本是在今年開始通報的嬌生集團含滑石粉化妝品石棉檢測期間所取樣。FDA指出,另一批嬌生嬰兒爽身粉樣本的石棉檢測呈陰性反應。  嬌生集團在電話會議表示,昨天收到FDA有關發現石棉的警示報告。嬌生表示已展開調查,正在檢視生產紀錄並蒐集銷售分布數據,以判定這些產品運往何處。

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<醫師專欄>軟骨重生?     

■吳重達  平面媒體有一篇報導:美國杜克大學發現,人類關節軟骨有自行修復的能力。  低等動物有肢體再生的能力。例如壁虎斷尾求生,尾巴會再長出來。人類則再生的能力差,尤其關節軟骨目前知道是無法再生的。否則,不會有那麼多關節炎病人。關節炎相關的醫療產業,保健品也不會如此蓬勃發展。  杜克大學的發現,據報導是發表在Science Advances期刊。蠑螈在四肢被截斷後可以再長出新的肢體。斑馬魚有辦法再生鰭與皮膚,進行自我修復。杜克大學的研究人員宣稱,蠑螈體內有一種小分子核糖核酸microRNA來控制再生能力。杜克大學發現,人類的關節內也有microRNA,在踝關節特別活躍。但在膝與髖關節則少。  杜克大學發現,蠑螈四肢再生的控制要件剛好也是人類關節組織修復的要件。由此衍申,若能製成microRNA將它打進關節內;或將它製成避免或治療關節炎的藥物,就不必受關節炎困擾了?更進一步夢想,人類四肢再生?  這是一種「搶先報」,趕快發表研究成果,以免被其他人先一步發表走了。研究結果應該是真實的,推論也合理。但是,真的可以用嗎? 做得出來嗎?上市之前的臨床各階段試驗十分耗時,也許需至少10年或更久;成功後,什麼時候才能量產?…..這些全部是實際的問題。這種報導可以看,但讀者得有上述的辨證心態才好。  該研究還提到「軟骨年紀」。 microRNA在踝關節活躍,踝關節軟骨是「年輕人」,膝關節軟骨是中年人,髖關節含量最低,是老年人。依此概念來解釋為何踝關節受傷恢復較另二關節快倒也算合理。不過,仍得提醒大家,還有關節解剖特性、外力大小、作用方向…等生物力學因子必需考慮進去。不能過度簡化解釋一件事。  (作者/台南奇美醫學中心骨科、運動傷害科主任)

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台灣癌症登記資料完整率達98%

 記者陳柏翰/台北報導  許多國家將癌症登記工作視為癌症防治的基石。衛福部國健署19日指出,台灣建置全國性癌症登記資料庫至今達40年,在各界共同努力下,癌症登記資料完整率達98%,已達到北美癌症登記評鑑「特優」登記單位95%的標準。  國健署昨與台灣癌症登記學會、台灣癌症登記中心舉辦「2019台灣癌症登記國際研討會」,希望藉研討會引領台灣利用癌登資料邁向癌症防治的新紀元。  國健署表示,我國最早癌症登記追溯自民國59年以醫院為基礎的癌登系統,到民國68年衛生署(衛生福利部前身)為了規劃癌症防治工作,以行政規範命令50床以上醫院建立癌症登記系統,要求申報新發癌症個案相關流行病學和診斷治療摘要資料,發展出以人口為基礎的癌登系統,自民國85年7月,由衛生署委託癌症登記中心進行癌症資料收集。  民國92年癌症防治法頒布後,資料庫品質更明顯向上提升;由於癌症期別是癌症診斷治療重要資訊,因此於民國91年開始登錄癌症期別資料,並運用期別資料分析癌症篩檢成效與期別存活率,以作為癌症防治政策評估及臨床應用的本土實證資料。在各界共同努力下,至今台灣癌症登記資料完整率達98%,已達到北美癌症登記評鑑「特優」登記單位之95%標準。

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紅唇族應定期口腔黏膜檢查

 記者戴淑芳/台北報導  口腔癌為我國青壯年(25-44歲)男性最容易發生的癌症,約9成口腔癌患者有嚼食檳榔習慣,醫師提醒,有嚼食檳榔習慣者應定期接受口腔黏膜檢查(口腔癌篩檢),可早其期發現,有效降低死亡率。  三軍總醫院家庭牙醫暨口腔診斷科主治醫師蔣孟達表示,台灣每年約有5,400名口腔癌個案,2,300人死於口腔癌,依國衛院研究發現,有吸菸、酗酒、嚼檳榔三種習慣者,其發生口腔癌之危險性較沒有此三種習慣者達123倍;若單獨來看,吸菸、酗酒、嚼檳榔之致癌危險分別為18倍、10倍、28倍,亦顯示嚼檳榔之危害。  口腔癌患者罹病後,輕則毀容,重則奪命。但台灣地區約9成口腔癌患者有嚼食檳榔習慣,且在台灣的齒齦癌和頰黏膜癌是口腔癌主要型態,蔣孟達表示,主要是因為嚼檳榔者把檳榔嚼塊置於齒齦和頰黏膜間直接接觸的關係。  此外,口腔衛生不良、長期食用熱度過高的食物、口內不良的補綴物(如破損的假牙)或是尖銳的蛀牙,對周圍黏膜組織造成長期刺激及傷害、過度陽光照射(唇癌)、食物營養攝取不均衡、維他命A的缺乏等因素,也被認為與口腔癌的發生有關。  蔣孟達表示,面對病灶清楚明顯的情況,其實很明確可以立即進行適當的診斷與治療。因此,針對抽菸、吃檳榔的高危險群進行有效篩檢,是降低罹患口腔癌死亡最有效的辦法之一。 口腔黏膜檢查,又稱口腔癌篩檢,是由醫生目視或觸診口腔黏膜,看有沒有疑似癌前病變或癌症的病兆,不會疼痛,也沒有副作用,蔣孟達表示,若口腔黏膜檢查出疑似癌前病變(白斑、紅 斑、口腔黏膜下纖維化、扁平苔蘚、疣狀增生等)或疑似口腔癌,請儘速就醫確診,並遵照醫囑每3-6個月定期追蹤1次。此外,要立即戒檳榔、戒菸與戒酒,並避免高溫或刺激性的食物。

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柯P評論輕生惹議 專家盼政治人物要謹慎發言

 記者陳柏翰/台北報導  台北市長柯文哲近日因「自殺拜託去河濱公園,不要在公寓裡面自焚」、「自殺拜託吃安眠藥」等言論引起爭議。對此,台灣自殺防治學會、台灣憂鬱症防治協會以及台灣精神醫學會19日聯合發布聲明稿指出,部分自殺防治議題確實有與公共安全議題重疊甚至衝突,但各級首長應以嚴謹的科學精神、溫暖的人道關懷,共同投入自殺防治。  台灣自殺防治學會指出,為因應成因複雜且多元的自殺問題,在多層次防治策略中,致命工具可得性限制,已是國際公認自殺防治重要環節之一。致命工具可得性限制,與高風險危機個案處遇,改善社會經濟環境,以及全民心理健康促進等等防治策略同樣重要。  然而,部分自殺防治議題確實與公共安全議題重疊甚至衝突,例如大樓樓頂安全門管制與消防安全之兩難,燒炭自殺與意外火災之關聯等;但也有機會將自殺與公共安全議題結合,例如限制劇毒農藥可防自殺也可防兒童誤食。面對衝突解決衝突,需要從關懷生命角度出發。  另外,根據世界衛生組織建議,自殺新聞內容及其報導方式,應避免過度責備。在此網路多媒體與自媒體時代,面對自殺議題,建議政府官員及全體民眾,多一分關懷,少一分責難揶揄,營造溫馨支持的氛圍。 學會也強調,當今世界正面對自殺防治工作新挑戰,在此困難時刻,更需要政府民間共同參與。在多層面國家自殺防治策略架構中,期待各級首長,以嚴謹的科學精神,溫暖的人道關懷,支持所屬,構築團隊,共同投入自殺防治工作,營造不責難的氣氛,落實「關懷文化」與「安全文化」,共同實踐「人人都是珍愛生命守門人」的理想。

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北護培育高齡精準照護人才

 記者陳柏翰/台北報導  為推動智慧健康生活目標,教育部補助國立台北護理健康大學建置「高齡精準照護人才培育基地」,並於18日揭牌。未來將透過產、官、學、研跨界合作,縮短學用落差,培育符合產業需求與國際認證的精準照護人才。  目前國內健康產業對於精準照護專業尚在標準化與整合階段,亟需與教育機構共同合作開設課程,引進國際經驗,培訓精準照護人才。國北護致力於協助國內健康產業發展高齡精準照護模式,使健康照護品質符合國際發展趨勢。  教育部指出,高齡精準照護人才培育基地以3段5級預防策略為基礎,從產業需求出發,透過邀請夥伴學校與法人共同參與、模組課程設計、實作環境建置及產學合作訓練等高齡精準照護人才培育模式,結合大健康產業,導入國際技職課程認證模式與國際人才培育品質管控機制,培訓符合產業需求,使具備國際移動力和競爭力的優質精準照護人才。

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<醫師專欄>骨密報告大解析 一眼看懂骨鬆                        

■吳東泰  骨質疏鬆症是很多中老年人關心的疾病,但是大家常常做了一份骨質密度報告卻不會解讀,今天就來幫大家解析骨密報告。  目前臨床可以用來診斷骨質疏鬆症有兩種方法:第一是看到病人受到「低創傷性骨折」,就是走路摔倒便造成腕部、髖部或脊椎壓迫性骨折,有這種狀況就可以直接診斷為骨鬆;第二種方法是經由「骨質密度檢查」來診斷,由於骨鬆本身沒有任何症狀,想在骨折前先得知骨鬆,就要靠此方法。大家平常量測腳跟的定量式超音波只是簡易的篩檢工具,不能用來診斷,確定骨鬆診斷要用「雙能量X光吸收儀DXA」來檢查才行。  然而,做DXA檢查時,第一個面臨的問題是要做幾個部位?一般DXA最常檢查的部位是腰椎與兩側髖部,也只有這三個位置的結果可以拿來診斷骨鬆。最終的骨密結果是以三個部位中「最差的結果」來當做受試者的骨質密度,也就是說「檢查三個部位的診斷率要比一個或兩個部位來得高」。  拿到DXA的報告,可以看到每個部位都會有自己的「骨量、T值及Z值」。T值是指「跟同性別30歲健康年輕人」的骨質來比較;而Z值是指「跟同年齡同性別的健康人」比較的結果。T值0表示自己的骨質等於同性別30歲健康年輕人的平均骨質;Z值0表示骨質等於同性同齡的平均骨質,而T或Z的數值代表跟平均值差幾個標準差(假設常態分佈),也就是T值-1代表你的骨質比84%的健康年輕人差,T值-2.5代表比99.4%的年輕人還要差,而Z值-2代表比97.7%的同齡健康人差。  世界衛生組織WHO依據白種人停經後女性的骨折率訂定出骨質疏鬆症的診斷標準如下:1.T值大於或等於-1為「正常」。2.T值介於-1與-2.5之間為「骨質缺乏或流失」。3.T值小於或等於-2.5為「骨質疏鬆症」。4.如果又合併骨鬆性骨折的話,就是「嚴重骨質疏鬆症」。  前面提到當病人有「低創傷性」造成骨鬆性骨折時,不管T值是否達到-2.5的標準,就可以直接診斷為骨鬆。對於「停經婦女或50歲以上的人」來說,比較他們骨質與年輕健康人流失多少,可以預估發生骨鬆骨折的機率,所以要用T值及WHO的標準來評估。而對於「未停經婦女或50歲以前的人」,除非有特殊危險因子,否則骨頭的強度應該沒有太大的問題,需要了解他們的骨本跟同齡健康人差別多少,所以用Z值評估。當Z值-2以下代表100個人只贏不到2個,就是你的「骨量明顯低於同年齡期望值」,Z值大於-2視為「骨量在期望值的正常差異內」。  最後,要認明「雙能量X光吸收儀DXA」檢查,方能進行正確判讀,得到正確的結果,並採取必要的治療,才可預防骨鬆性骨折的發生。  (作者/大東門讚診所院長吳東泰)

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美電子煙肺病潮 已33人死亡

 記者陳柏翰/台北報導  電子煙引發肺病案件持續攀升,董氏基金會18日指出,美國疾病管制局公布最新資料顯示,目前死亡人數已達到33人,各州通報病例破千。其中,最小通報患者年僅13歲,死亡案例最小僅17歲。  董氏基金會執行長姚思遠表示,美國2010年「開放成人選擇、禁止青少年使用」的電子煙政策執行後,2011年立刻有1.5%高中生開始使用電子煙,而2019年全美已經有500萬名青少年深陷電子煙害中。  根據美國17日發表電子煙導致嚴重肺病最新疫情指出,通報病例達1,479人、33人死亡,通報案例最年輕為13歲,死亡案例最小的是17歲。其中有36%的通報患者是20歲以下的年輕人,而未成年人達15%。  美國各州自力救濟紛紛宣布禁止販售電子煙,連開放的國家也發布禁止電子煙的政策,台灣的主管機關國健署於日前回應將全面剷除電子煙實體店面。  然而,美國的慘痛經驗顯示,一旦開放電子煙,就會造成無法彌補的傷害,再多禁售禁用措施也只是亡羊補牢。因此,董事基金會重申,盼台灣不要重蹈覆轍,絕不可開放後患無窮的新興菸品,政府應啟動修法機制,全面禁止電子煙等新興菸品。

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