中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬表示,聯亞新冠疫苗UB-612有規劃不排除在台灣進行「修飾性3期臨床實驗」。(記者陳金龍攝)
記者陳金龍∕台中報導
國產聯亞新冠疫苗UB-612前天公布2期臨床期中分析報告,計畫主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬表示,聯亞疫苗不管對Alpha還是Delta變種病毒株保護力可達90%以上;聯亞將至印度進行3期、甚至不排除雙管齊下在台灣進行「修飾性3期臨床實驗」,進行施打AZ與國產疫苗1對1的比較,如此比較人道,不會讓一半人曝露在感染風險。
聯亞生技公布2期臨床期中分析報告,結果顯示數據符合預期;但即使拿到EUA,畢竟未進入第3期,若要施打,很多民眾還是擔心。黃高彬表示,聯亞UB-612疫苗不管對Alpha還是Delta變種病毒株保護力可達90%以上,目前打2劑是夠的,不必打加強針,有其安全及有效性,副作用只有局部酸痛,少部分比較疲勞。
黃高彬指出,UB-612疫苗是蛋白質次單元疫苗,已經用在B型肝炎與流感疫苗很多,效果獲民眾肯定。聯亞UB-612第2期已做了4千多人,安全性沒有問題,效果也很好,免疫的生成綜合抗體並沒有比國外差,將會至印度進行3期。其實歐盟跟其他國家贊成用免疫橋接來做一個比對。
黃高彬表示,打算在國內進行國產疫苗與AZ的1對1試驗比較,此是人道做法,因為兩個施打都是疫苗,觀察兩組人感染比例如何算出保護率,稱為「非劣性試驗」,用打國產疫苗被感染的病例數與打AZ疫苗以後被感染的病例數做比較,等於是「修飾性的第3期臨床實驗」。
黃高彬說,另一種是受試者的抗體跟自然感染的綜合抗體做比較,假如綜合抗體可以達到自然感染綜合抗體的濃度,臨床上會有效果,是比較進步、比較人道的做法,將於月底送報告,預計7月可取EUA。何時可施打要看食藥署公布,疫苗已有生產,通過就可馬上施打。
黃高彬表示,將至印度進行第三期試驗,若成功就會跟WHO申請就可以外銷;但因為台灣不是WHO會員國,要從印度申請。至於印度3期採取何種試驗,目前未決定;至於台灣是否採取「修飾性第3期臨床實驗」目前未定,可能看印度試驗狀況,或者不排除兩地雙管齊下同時進行。
Read More