癌友團體促設新藥多元支持基金

記者戴淑芳∕台北報導20年未曾修訂的癌症防治法,13日在立法院衛環委員會進行相關提案審查,對此,台灣癌症基金會聯合13個癌症病友團體請命,期待支持台灣癌症新藥多元支持基金重要法案,以緩解癌症家庭日益沉重的財務負擔。癌症防治法第16條草案攸關癌症病友團體倡議多年的台灣癌症新藥多元支持基金設置條例授權。包括台灣癌症基金會等共13個病友團體發佈聯合聲明表示,癌症已連續40年成為國人死因的第一位,且每4分19秒就有1人罹癌,全國80萬癌症家庭,超過7成以上癌症病友等待癌症新藥救命。然而新藥價格不菲,健保體制無法全盤納入,導致病友等不到新藥納保,也因自費高昂用不起而殞命。因此,癌症病友團體期盼政府參考國際經驗與台灣現況,於健保體制外,成立台灣癌症新藥多元支持基金,助癌友不陷入治療經濟困境,並提供真實世界數據幫助健保資源有效運用,讓資源花在刀口上,協助提升健保給付效益。且真正落實癌症防治法精神,完以癌症病人為中心之正確治療、適切照護,以及後續追蹤計畫」之精神,完善癌症醫療照護體系。病友團體指出,依立法院提升台灣癌症新藥可近性推動委員會專家團隊對於基金規模需求的估計,約為每年40億元。行政院主計總處對此表示,如衛福部評估應設置癌症新藥多元支持或癌症診斷及治療基金,則應一併籌妥既有收入以外新增適足之財源予以支應。共同發布聯合聲明的13個癌症病友團體包括:台灣癌症基金會、中華民國乳癌病友協會、台灣年輕病友協會、台灣全癌症病友連線、癌症希望基金會、乳癌防治基金會、台灣病友聯盟、肺長壽協會、台灣腸治久安協會、台灣腸癌病友協會、台灣乳房重建協會、中華民國頭頸愛關懷協會、以及台灣髓緣之友協會。

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製程瑕疵 止痛藥、胃潰瘍藥回收13.8萬顆

記者戴淑芳∕台北報導食藥署13日公布最新藥品回收警訊,信元與大裕藥廠的止痛消炎藥「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克」及胃潰瘍藥「消炎止痛膜衣錠400毫克」,因委託代工的衛達竟擅自將不符規格瑕疵藥錠絞碎重置,不符合GMP規定,2批號、13.8萬顆藥品須下架回收。食藥署表示,大裕生技興業「“大裕”消炎止痛膜衣錠400毫克」,批號124402的產品;健喬信元醫藥生技「欣百樂腸溶膜衣錠20毫克」,批號219006,因委託衛達代工製程有瑕疵,未經申請就將不符規格瑕疵藥錠絞碎重置,廠商主動回收共13.8萬顆。「“大裕”消炎止痛膜衣錠400毫克」的主成分是IBUPROFEN,僅用於成人解熱、消炎、鎮痛,屬於指示藥品,需要回收6.8萬顆,必須在4月22日完成;「欣百樂腸溶膜衣錠」適應症為胃潰瘍、十二指腸潰瘍、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌相關的消化性潰瘍、胃食道逆流疾病之治療,110年健保用量為9萬多顆,市占率1%。食藥署表示,衛達第3度被發現不符規定,據統計,今年衛達生產或代工涉及違規藥品共8款,產品含括胃藥、抗生素、抗凝血劑等,受影響顆數累計90.2萬顆。

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胰臟癌治療現曙光! 生技中心發表ADC雙效抗癌藥物

記者戴淑芳∕台北報導胰臟癌被形容是臨床上最難治療的癌症之一,生技中心13日公布自行研發的全球首創ADC雙效抗癌藥物,可搭載2個小分子藥物,為胰臟癌治療現曙光,其中關鍵鍵結技術「三甘露醣鍵結技術」亦技轉給國內原料藥龍頭旭富製藥集團投資的嘉正生技,授權金高達6.9億元。癌症治療一直是各國藥廠開發新藥的重點領域,生技中心董事長涂醒哲指出,生技中心長期累積抗體藥物開發的經驗,同時也具有小分子化學設計合成的專業,在經濟部技術處科專計畫支持下,快速切入ADC抗癌藥物領域,成功開發具智財保護的全國首創的高專一ADC鍵結技術「三甘露醣鍵結技術」。由於ADC藥物是將一個具有標靶作用的抗體,接上可毒殺癌細胞的小分子藥物,由抗體導航至癌細胞,透過小分子藥物發揮毒殺癌細胞作用,在臨床上可快速驗證其治療效果,特別是鍵結已上市的抗體及小分子藥物,可用來對付臨床上難以治療的癌症 如胰臟癌、卵巢癌等,臨床可預期性將遠比其他全新藥物高,較易獲得FDA優先審查加速通過,有效節省藥物開發時間達50%以上。涂醒哲表示,近年來食藥署已先後核准13項ADC藥物上市,2022年全球市場規模約80億美元,預估2028年可成長5倍達到400億美元。本項技術讓臺灣在癌症精準治療藥物跨出一大步,亦希望透過法人單位、嘉正新創公司與旭富的攜手,打造台灣成為全球ADC藥物開發與製造基地,進軍全球數百億美元ADC藥物市場。

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薛瑞元:輕症原則回歸健保 抗病毒藥物仍公費給付

記者陳建興/台北報導外界關注新冠輕症的檢驗及治療未來是否回歸健保支出相關費用。衛福部長薛瑞元13日在立法院表示,輕症原則上回歸健保,但新冠抗病毒藥物,有一段時間仍由公費給付。立法院社會福利及衛生環境委員會初審營養師法、癌症防治法部分條文修正草案,薛瑞元在會前接受媒體訪問。由於自3月20日起新冠輕症不再通報為法定傳染病,被問及輕症是否回歸健保支出相關費用,薛瑞元則表示,衛福部目前還在討論醫療費用,輕症因為不列入法定傳染病,跟其他疾病一樣,原則上是回歸健保。薛瑞元並指出,但新冠抗病毒藥物,有一段時間仍會由公費給付。由於新冠輕症不用再通報,被問到若民眾自費做PCR核酸檢驗是否要通報,薛瑞元表示,不需要通報就不是法定傳染病,跟其他疾病診斷一樣。

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降血脂立普妥短缺 估5月底正常

記者戴淑芳∕台北報導針對降血脂藥「立普妥」傳出短缺,食藥署12日表示,該藥品在國內同成分、同劑型、同含量學名藥品項多,供應無虞,預計5月底恢復正常供應,現階段廠商採取控貨。食藥署表示,3月9日接獲暉致醫藥公司通報,「立普妥膜衣錠10毫克 」藥品因全球包材短缺,以及製造廠受颶風影響生產排程等因素,出現全球供應不足情形,國內預計112年5月底恢復正常供應,目前採控貨供應。食藥署表示,「立普妥膜衣錠10毫克 」藥品主成分為Atorvastatin,為降血脂藥品,國內除核准有多張學名藥藥品許可證外,另有多種相同藥理機轉之成分藥品可供替代,據了解,各醫療端也會有庫存,不一定每家醫療院所都會短缺,故國內該類降血脂藥品供應無虞。雖「立普妥」依據短缺風險評估,未列為藥事法第27-2條之必要藥品,惟針對非必要藥品,食藥署仍請藥商如有停止供應或不足供應時,應及時主動通報。食藥署表示,已建立「藥品供應資訊平台」,醫療機構、藥局如遇藥品短缺情形,無論是否為必要藥品,皆可至該平台查詢或通報,食藥署將立即予以處理。

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薛瑞元宣布著手規劃 中藥缺藥 最快本月納通報

記者戴淑芳∕台北報導因應西藥缺藥頻傳,中央已將缺藥通報協調中心拉到部層級後,衛福部長薛瑞元12日也表示,著手規劃首度將中藥缺藥也納通報,最快4月前上路,以利中央即刻因應調度。薛瑞元出席中華民國中醫師公會全國聯合會2023第93屆國醫節第15屆台北國際中醫藥學術論壇,在致詞時表示,未來中醫缺藥也需要做缺藥通報,達到即時掌握、立即因應,調度進口時程或與廠商協調增加生產量。薛瑞元表示,過去大部分針對西藥缺藥問題,放在食藥署協調處理,範圍會比較窄,但現在藥品通報中心的角色拉到衛福部層級,就要把中藥缺藥也一併納入,未來中藥界只要有發現缺藥情形,就要進行通報,最快4月以前應該就可以建立起來。此外,有關蔡英文總統表示,政府也推動「中醫藥振興計畫」,鼓勵更多藥用植物的栽種,來促進台灣中藥材自產自用,進而打開更廣大的國際市場。薛瑞元也表示,未來預計會和農委會和經濟部跨部門合作,看看國內是否可以在供應鏈上有更多的國產製造空間。但他也坦言,農委會一時之間沒辦法投入太多人力,未來會在行政院執法之下跨部會整合,盼望未來1至2年內建置。

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〈陳醫師健康關懷〉中醫治療眼袋

陳俊銘眼球位於眼眶內,周圍有脂肪組織襯墊當作保護和緩衡的作用,便於眼球轉動,眼眶內脂肪容量與下眼部支持的結締組織,正常情況下可維持平衡狀態。當這種平衡因為眼眶內脂肪堆積過多或下眼部結締組織變薄弱而發生改變時,眼眶內脂肪會突破限制而突出眼眶外形成眼袋,也就是說,隨著年紀的老化,覆蓋於表面的眼輪匝肌及皮膚失去彈性而鬆脫,加上下眼眶隔筋膜漸漸鬆弛,導致眼眶內的脂肪無法被好好的限制後而膨出。另外,由於重力的關係使得下臉頰下墜,因此眼眶內的脂肪膨出的同時也會在眼袋鼻側眶隔筋膜與骨膜交界處形成淚溝。眼袋的種類可分為,一,原發性:往往有家族遺傳史,多見於年輕人,眼眶內脂肪較多而膨出為其主要原因。二,繼發性:多見於中、老年,是下眼支持的結締組織薄弱鬆弛引起的繼發改變。眼袋根據不同的臨床表現可細分為四大類:1.眼輪匝肌肥大之「臥蠶」,尤其是笑起來特別明顯。2.單純脂肪突出型眼袋。3.淚溝眼袋:年紀愈大愈明顯。4.淚溝型眼袋伴隨中臉頰下墜。眼袋的形成,除了年紀增長老化及重力的影響之外,長時間熬夜,缺乏運動,或身體狀況不佳都會使眼袋更為明顯。中醫治療眼袋主要以疏肝理氣、活血化瘀、軟堅散結、補益肝腎、清痰化濕為主軸。臨床以加味逍遙散疏肝理氣,血府逐瘀湯活血化瘀,散腫潰堅湯軟堅散結,杞菊地黃丸補益肝腎,二陳湯化痰濕,加減薏仁、白朮、麻黃、丹參、赤芍、山楂、陳皮、決明子等,有助改善眼眶周圍循環,加強脂肪分解代謝,幫助眼袋消除。再配合針灸,效果不錯。眼針常用穴位:眼八卦針,頭皮針常用穴位:百會透太陽、四神聰。耳針常用穴位:目一、目二、交感神經、腎上腺、腦三針,體針常用穴位:風池、合谷、迎香。多運動、睡眠充足,不要過度勞累,避免壓力太大,也很重要。 (作者為台南市陳俊銘中醫診所負責人∕崑山科技大學助理教授)

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賴清德:自己確診也吃清冠一號

記者康子仁∕台北報導副總統賴清德12日出席中華民國中醫師公會全國聯合會2023第93屆國醫節第15屆台北國際中醫藥學術論壇,他在致詞時特別提及自己確診時,曾有服用清冠一號經驗,再度稱讚其效果,強調這場疫情讓全台民眾對中醫刮目相看,清冠一號連對最新興的病毒都有效,中醫不再只有「轉大人」,體現中醫對民眾健康的重要性。總統蔡英文也透過影片致賀,讚許清冠一號對防疫有非常大的貢獻,未來希望透過中醫藥發展法,強化中醫師訓練制度,讓中醫在國際有更強大特色。此外,發展台灣中醫藥材自產自用,也希望中醫更深入社區,包含長照服務及社區醫療網絡,讓更多原鄉民眾可以使用。到場的賴清德致詞時表示,雖然不符合使用抗病毒藥物身分,但還有清冠一號能吃,真的很幸福,讓他見證對呼吸道系統保護效果。賴清德說,他自西醫訓練出身,常常想如何對抗新興病毒,這場新冠疫情讓全台民眾對中醫刮目相看,清冠一號連對最新興的病毒都有效,中醫不再只有「轉大人」,體現中醫對民眾健康的重要性,一定要多加強化中醫發展。薛瑞元受訪時表示,清冠一號緊急使用授權(EUA)延到明年6月,未來希望組成專家小組,儘速完成取得藥證。對於使用傳統藥材新組合的方劑,如清冠一號等,需要基於科學考量組合性,才能訂出更合適的臨床試驗準則,後續藥品查驗登記才有依據。薛瑞元指出,外界可能不解,明明嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別條例今年六月就會退場、中央流行疫情指揮中心也不會拖那麼久,為何清冠一號EUA延後這麼長的時間,就是因為藥廠需要時間完成臨床試驗,提出申請查驗登記,希望在EUA結束前已經取得藥證。

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胃潰瘍 西醫治療接中醫調理

記者葉進耀∕台南報導羅小姐近日有胃灼熱感、泛酸打嗝明顯,平日飲食正常,吃飽飯後有火燒心且脹氣難受,脹氣會持續到下一餐,影響食慾,求診中醫,經診斷患者有慢性胃潰瘍病史,請她馬上去照胃鏡,檢查報告是幽門螺旋桿菌作怪,於是先完成西醫三合一常規治療7-14天後,再繼續接受中醫調理改善。奇美醫院中醫部醫師鄭宇晴表示,感染幽門螺旋桿菌的患者,有部分人會導致胃酸分泌過多,併發胃或十二指腸潰瘍,有人則發生慢性胃炎,增加罹患胃癌的機率。除了西醫三合一(一種氫離子幫浦抑制劑PPI,加上兩種抗生素)常規治療幽門螺旋桿菌以外,中醫對於治療胃潰瘍方面,可以分為急性期與慢性期的治療。首先,胃潰瘍在急性期的臨床表現常是胃有灼熱感,甚至胃痛、泛酸脹氣,中醫可用消炎行氣止痛的中藥,像是延胡索、蒲公英,或用貝母、烏賊骨制酸;患者盡量不要服用刺激性食物,如咖啡、茶、辛辣類食物;另外也要避免太過酸的水果如檸檬、百香果等。胃潰瘍病程長、復發率高,接著會進入慢性期,此時因為胃粘膜正在修復,所以可使用中藥修復粘膜,使其去瘀生新,像是白芨、川七。至於腸胃比較虛弱的人,可以食米粥增養胃氣,配合中醫食療,像是四神湯、八珍湯食補。鄭宇晴說,針灸也可以緩解胃潰瘍造成的胃痛,並且調節人體氣血的循環,增加腸胃蠕動,最後還是建議病人可以注意飲食習慣與飲食偏向,切記不要特別偏酸或是偏辛辣。

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320起 輕症防疫險不理賠 恐出現通報波動

記者戴淑芳∕台北報導疫情降溫,連續4天低於萬例,中央流行疫情指揮中心12日表示,國內新增8869例本土病例,較上週日減少12.1%,死亡新增39例、境外移入新增224例。指揮中心發言人羅一鈞表示,不排除出現3月20日輕症免隔離免通報的新制上路前,為領取防疫險會有通報波動。羅一鈞表示,新增個案數如預期低於9千例,疫情處於平穩低點,預計4月中旬討論口罩再鬆綁。但在輕症免通報、免隔離新制上路前,若因民眾通報意願有改變,不排除會有一些波動的可能,不過,指揮中心著重的是整個疫情有沒有新興變異株,或疫情有無升溫等跡象,目前看起來都沒有。至於大眾交通工具等場所的第3階段口罩鬆綁期程受關注,羅一鈞說,確診者0+N及輕症免通報等鬆綁新制上路後,還要觀察一段時間,尤其緊接著還有清明連假的影響待評估,現階段預估仍會維持4月中旬進行討論。此外,對於指揮中心降級時機,羅一鈞表示,涉及住院病人的感控措施、專責病房退場等,預計都是在4月調整,要等到這些工作完成到一個段落,才會準備進行法定傳染病改類、指揮中心降級等工作,4月或5月都是可能的時機。不過,羅一鈞強調,屆時若是新冠肺炎從第5類改成第4類法定傳染病時,就沒有所謂的強制隔離治療,住院病人管理完全按照醫院的感控措施,因此必須研擬依照病況評估是否需要一些適當的防護措施等內容。

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