預告期滿 加全齡牛快來了

記者陳柏翰∕台北報導食品藥物管理署在4月底預告將開放加拿大全牛齡牛肉進口,但各界認為仍有狂牛症風險疑慮,消基會等消費者團體更揚言發動抵制;食藥署31日宣布預告期滿,共收到15則意見,包括正向2則、負向3則,其他意見10則,至於何時上路將與農委會等單位跨部會討論後由高層定調。目前國內僅開放加拿大30月齡以下牛肉進口,自2021年1月1日起,已開放包括30月齡以上的全牛齡美牛進口。衛生福利部食品藥物管理署4月27日預告,繼美國後,將開放加拿大全牛齡牛肉進口,預告期共30天,供外界提供意見。食藥署副署長林金富於31日記者會表示,其實台灣食用加拿大牛肉已16年,且加拿大牛也銷售到很多國家,安全上有一定掌控,開放全牛齡進口是國際趨勢,參考2022年加拿大牛肉輸銷國家前10大中,僅有南韓、沙烏地阿拉伯及台灣限制月齡。食藥署食品組副組長鄭維智表示,台灣曾在2007年6月開放加拿大30月齡以下去骨牛肉進口,後續在2014年與加拿大簽訂台加牛肉協議,開放加國30月齡以下帶骨牛肉進口,而加拿大再於2021年2月向台灣提出申請30月齡以上加國牛肉輸台。鄭維智指出,經專家審慎風險評估,確認可接受相關食用風險,在5月29日預告期截止後,共收到15則意見,包括正向2則、負向3則、其他10則。其中,負向意見來自消基會、公協會及1名民眾反對開放,至於其他意見10則包括立委跟民眾。鄭維智說,其他意見多數是希望提供預告網址、諮詢會議紀錄、查廠報告及風險評估報告等,都在第一時間提供給關注此議題者。對於意見結果是否代表加拿大全牛齡牛肉即起開放申請輸入?鄭維智表示,開放措施是整個國家政策,食藥署主要進行技術性安全審查,未來還將與農委會等單位跨部會討論後由高層定調何時正式上路。

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又驗出A肝草莓 好市多再罰450萬元

記者陳柏翰∕台北報導好市多A肝莓事件持延燒,食藥署31日指出,日前又發現1件產地為墨西哥的科克蘭冷凍草莓檢出A肝病毒,已裁處450萬元。近期好市多從美國進口綜合莓、冷凍藍莓陸續被檢出A肝病毒,食藥署自5月3日起至6月2日,暫停好市多從美國進口莓果類產品,共3個號列品項。針對好市多進口莓果受A肝病毒汙染事件進度,食藥署副署長林金富31日表示,之前陸續公布邊境有2件莓果類產品驗出,後市場莓果類產品2件,已要求好市多全面回收下架相關產品。林金富指出,食藥署要求好市多提交相關調查報告,31日晚間12時就是期限,若好市多沒有及時繳交,或內容無法釐清汙染源,仍會持續暫停受理查驗申請。食藥署南區管理中心主任魏任廷表示,截至5月30日止,好市多公司各分店回收科克蘭冷凍莓果產品總計累計5萬9424.01公斤,包括科克蘭冷凍綜合莓2萬6772.45公斤、科克蘭冷凍草莓3318.68公斤、科克蘭冷凍藍莓2萬9332.88公斤。另,食藥署自5月1日啟動後市場擴大抽驗計畫,全面查核及抽驗冷凍莓果的輸入商及販售業,截至5月30日止,共抽驗77件,其中1件陽性、67件陰性、9件檢驗中;本週(5月24日至5月30日)無新增陽性案件。魏任廷說,這些回收下架將銷毀的產品,依食品安全衛生管理法,好市多已提報銷毀回收計畫書給總公司所在地高雄市衛生局,經核備後通知其14個門市地方衛生主管單位協助監督,將委託甲級清運業者送到焚化爐銷毀。對於17日公布後市場稽查結果,又發現1件產地為墨西哥的科克蘭冷凍草莓檢出A肝病毒,是否已開罰?魏任廷指出,高雄市衛生局經綜合審酌相關事實及情節,如產品數量、銷售情況、對類似產品有無做出主動停售回收等,已裁處新台幣450萬元罰鍰。

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腸病毒71型疫苗 專家建議自費接種

記者陳柏翰∕台北報導疾管署30日指出,腸病毒71型疫苗將開放施打,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家在會議達初步共識,雖近年未出現腸病毒71型大流行,但對兒童健康威脅大,現階段建議採自費接種,疾管署應檢視納公費施打的必要性。鑒於國內腸病毒升溫,食藥署核准國內2家疫苗製造廠腸病毒71型疫苗藥品許可證,安特羅及高端30日於ACIP兒童及青少年預防接種時程工作小組會議報告,並進行討論。疾管署副署長羅一鈞會後說明,專家聽取台灣近年疫情分析,認同腸病毒71型是兒童健康一大威脅,存在大流行風險,71型疫苗雖然無法交叉保護其他型別,如克沙奇、伊科病毒、腸病毒D68型,但現階段建議採自費接種。根據疾管署監測資料,腸病毒感染併發重症病例累計3例,上週門急診就診較前一週上升4%。疾管署疫情中心副主任李佳琳30日在例行疫報提醒,近2週上升幅度趨緩,但整體趨勢仍呈上升。

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雙創新高 流感重症+32 死亡+7

記者陳柏翰∕台北報導台灣流感疫情持續上升,疾管署30日公布,上週單週新增32例流感重症、7例死亡,皆創下本流感季新高。死亡個案中,年齡較小的是1名南部7歲女童,沒有慢性病,有接種疫苗,仍在發病3天病逝。疾管署公布,上週門急診類流感就診人次達75,897人次,較前一週上升4.4%,整體疫情趨勢上升;近期社區流感病毒A型H1N1占比上升,與H3N2同時流行。而上週新增32例流感併發重症病例,另新增7例死亡,死亡個案最小為1名南部7歲女童。疾管署防疫醫師林詠青說明,這名女童死亡個案曾在5月下旬出現發燒、腹痛及頭痛,隔天至急診,經症狀治療返家休息,但當晚突然意識不清,再度赴急診檢查有併發腦炎及心肌炎,轉加護病房,給予流感抗病毒藥物等治療,病況仍快速惡化,住院隔天不治。疾管署副署長羅一鈞指出,由於這次冬季流感沒有在冬天流行,所以才會出現4、5月疫情明顯上升的反常狀況。女童個案施打疫苗已超過半年,現階段主流病毒株改變中,與先前接種疫苗抗原存在差異,雖曾施打疫苗重症風險比完全沒有接種的低,但提醒民眾不能因打過疫苗就輕忽重症。羅一鈞說,流感疫情何時反轉無法預測,雖然隨天氣越炎熱可能提早下降,但端午節以前持續都是上升期。根據統計,本流感季自去年10月1日起截至今年5月29日流感併發重症病例累計219例,其中死亡33例,79%未接種本季流感疫苗,94%具慢性病史。

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本土增17例 猴痘累計128例 僅13人打1劑疫苗

記者陳柏翰∕台北報導國內猴痘疫情升溫,疾管署今30日公布,新增17例猴痘確定病例,其中台北市5例最多,本土病例累計破百;根據統計,不分境內外染疫個案總數達128例,其中13例接種過1劑疫苗,無人完整接種2劑。疾管署疫情中心副主任李佳琳30日在例行疫報表示,國內新增17例猴痘本土病例,均為本國籍男性,台北市5例、桃園市4例、新北市3例、新竹市、台中市各2例及苗栗縣1例,介於20多歲至40多歲,因身體出現疑似症狀,經醫師採檢通報。疫調匡列相關高風險接觸者19人,已進行衛教並自我健康監測21天。截至本月30日累計確診128例,分別為116例本土及12例境外移入,其中60例已康復,15例仍住院治療中、53例於居家自主健康管理中。疾管署副署長羅一鈞表示,國內累計128例確診個案中,9成無接種疫苗,只有13人接種過1劑疫苗。據統計,接種1劑保護力大約4至8成;暫無完整接種2劑後染疫者。疾管署統計,截至5月29日共完成3萬8776人次疫苗接種,已接種1劑者3萬2697人,已完成2劑疫苗接種者6079人,約為滿4週應接種第2劑的3成,完整接種2劑保護力近9成。

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Covid-19第4波 8成初次染疫

記者陳柏翰∕台北報導COVID-19出現第4波流行,近期疫情有上升趨勢,疾管署30日指出,上週平均每天新增209例COVID-19併發症本土個案,預估這次第4波流行大約6月底、7月達高點,推論重複感染率約2成,多達8成患者是初次染疫。國內5月中進入第4波流行,根據30日公布的監測資訊顯示,5月24日至30日COVID-19中重症及併發症每天平均病例數209例,與前7天平均每天新增203例相比呈上升趨勢;另外,5月21日至27日平均每天新增20例死亡,與前一週平均數18例相比持續上升中。衛福部疾病管制署疫情中心副主任李佳琳說明,今年5月起COVID-19本土併發症累計4904例,未打滿3劑疫苗有2416例,約占49%,其中又以未曾接種任何1劑疫苗者約70%為多,共有1684例;在新增死亡個案中,95%具慢性病史、58%未打滿3劑疫苗、94%為60歲以上。綜合病例趨勢、醫療資源使用情形、口服抗病毒藥物開立數及住宿式機構陽性率等指標研判,COVID-19疫情處於上升階段。疾管署副署長羅一鈞說,預估未來2週疫情將持續上升,一路到6月底、7月都是疫情高點。以中重症病人占比約為總體1%推估,現階段每天染疫輕症數約2萬到2.5萬人。對於近來有醫師提醒,許多過去未曾染疫的「天選之人」陸續染疫,羅一鈞表示,重複感染率約15%至20%,預計第4波流行期社區中每天約有3000到4000人是重複感染的輕症個案;換言之,約有8成至8成5是初次染疫,在每一波流行期都是初次感染者居多。

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攝護腺肥大 雷射剜除降併發症

記者陳柏翰∕台北報導不少熟齡男性因攝護腺肥大問題,常苦於排尿無力、餘尿感等困擾。醫師指出,對於有藥物治療效果有限、腎功能惡化等患者,手術治療為另一項選擇,其中攝護腺雷射剜除術不僅能維護其他組織結構的完整性,也可降低術後尿失禁、尿路狹窄等併發症風險。書田診所泌尿科主治醫師張雲筑表示,攝護腺肥大會影響下泌尿道功能,是男性患者來到泌尿科的主因之一。攝護腺是男性特有的器官,位於膀胱出口下方,會因年紀增長、男性荷爾蒙刺激、慢性發炎等因素而漸漸增生肥大。她指出,約5成50歲以上男性,會開始因攝護腺肥大出現下泌尿道症狀,80歲的盛行率高達8成。常見症狀有排尿斷續、尿不乾淨、尿流緩慢、尿後滴滴答答、頻尿、尿急感甚至尿失禁、夜尿等,且會隨著肥大的程度日益嚴重。針對攝護腺肥大治療,張雲筑說,會依患者身體狀態、臨床症狀以及攝護腺大小而定,通常先使用口服藥物治療並觀察,但若有像是藥物治療效果有限、因攝護腺阻塞造成反覆泌尿道感染或結石、尿滯留、腎功能惡化等情形時,則建議手術治療。隨著醫療科技不斷進步,攝護腺肥大的治療方式選擇多元。其中,使用內視鏡雷射微創手術治療攝護腺肥大,出血少、組織熱傷害較淺,適合高齡或有多重內科共病患者。

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溶離試驗未符規格 重鬱症藥鴻汶欣樂膠囊回收69萬顆

記者陳柏翰∕台北報導食藥署30日指出,治療重鬱症、纖維肌痛等疾病的「鴻汶欣樂膠囊」,溶離試驗結果未符合規格,恐影響藥效,將於6月16日前回收30毫克及60毫克2種劑型,共57批、69.3萬顆。食藥署公布最新藥品回收訊息,鴻汶醫藥實業有限公司的「欣樂膠囊30毫克」及「欣樂膠囊60毫克」,在安定性試驗時發現溶離試驗結果未符合規格,因此啟動回收。食藥署說明,此藥品主成分為duloxetine hydrochloride,主要用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。其屬於延遲控釋的膠囊,原則上要到腸道才能開始溶離,因此在通過酸性環境也就是胃的時候,不能溶離超過10%,但試驗結果不合格,恐影響藥效。業者針對30毫克劑型進行試驗時發現問題,進一步調查60毫克劑型也有類似情形,決定啟動回收,分別回收18批、39批,合計69.3萬顆;食藥署說,目前30毫克及60毫克市占率各為0.68%、16.74%,且還有其他許可證,研判不影響市面用藥。食藥署指出,廠商應於6月16日前完成回收,並繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

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美耐皿食器抽驗 3件不符規定

記者陳柏翰∕台北報導台北市衛生局29日公布美耐皿類食品容器具查核結果,共計抽驗15件產品,其中有3件不符規定,其中1件檢驗及標示皆不符規定、1件檢驗不符規定及1件標示不符規定。北市衛生局近期至轄內量販店、餐具販售商店、五金百貨商店等處進行抽驗,共計抽驗15件美耐皿類食品容器具及查核其產品標示,包含美耐皿類材質之餐盤、碗、杯子、筷子、湯匙等,查核標示及依據「食品容器具標準」檢驗溶出試驗,結果發現有3件不符規定產品。北市衛生局說明,不合格的3件產品分別為:1.「美耐加賀筷 黑(生產日期:110.3.10)」檢出甲醛43ppm(標準:不得檢出)、蒸發殘渣(4%醋酸)74 ppm(標準:30ppm以下)及外包裝未標示淨重(容量或數量)。2.「日風美耐筷(製造日期:2019.8.26)」檢出甲醛24ppm(標準:不得檢出)。3.「93438美耐皿350ml杯(製造日期:2022.9.1)」本體未標示材質名稱及耐熱溫度。

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新冠中重症通報將延長至72H

記者陳柏翰∕台北報導近期COVID-19出現第4波疫情,醫療院所反映法定傳染病通報及隔離治療等作業流程繁瑣,甚至需週末加班。對此,疾管署29日指出,通報時效由24小時調整為72小時,預估6月1日公告修正實施。台灣COVID-19自5月1日起改為第4類法定傳染病,醫師發現符合臨床條件及檢驗條件的中重症病患仍須於24小時內通報,但原本可以電子通報還回歸紙本作業,許多醫護人員不滿工作量大增。現階段醫療院所可透過疾管署傳染病通報系統(NIDRS)網站或運用醫院電子病歷自動通報(EMR)等方式線上通報。通報後依現行規定,確診個案經醫師評估有隔離治療必要時,得住院隔離治療。疾管署副署長羅一鈞29日對此說明,以往COVID-19屬於第5類法定傳染病時,酌以權宜可電子開立通報,但中央流行疫情指揮中心解編後,權宜措施去任務化,才會回歸常態紙本通報。他表示,電子開立通報涉及電子簽章法等相關行政程序配合轉銜,預計傳染病防制法第2階段修法,提案增修相關條文,以利電子開單更具明確法源依據。電子開單看似簡單,但確認已送達對方是一件難事,過去權宜之計是未被退回視為送達,人權團體質疑便宜行事。羅一鈞也說,疾管署已先著手規劃通報等作業流程改善方案,包括通報時效由24小時調整為72小時,預估6月1日公告修正實施;另外,醫療院所反映希望比照流感重症不需強制隔離,盼改為一般感控措施處理,現階段通報併發症是為監測疫情,擬6月初提至專家會議討論,減輕行政負擔。

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