藥師公會籲完善中藥用藥安全監督機制

 記者陳柏翰/台北報導  近期台中發生中醫診所藥物重金屬超標事件。中華民國藥師公會全國聯合會14日指出,相關案件已牽涉中藥的用藥安全問題,呼籲政府應完善中藥用藥安全監督的把關機制,明確地實施醫藥分業,讓藥師能介入所有的中藥調劑,加強把關民眾用藥安全。  藥師公會表示,近期台中盛唐、九褔、康然中醫診所查出重金屬超標事件,不僅只有中醫師違法使用硃砂,其更牽涉到中藥的用藥安全問題。  在這次案件中,如盛唐中醫診所,雖然有聘請藥師在診所中執業,但其所負責的是調劑健保處方箋,而出事的自費處方卻是由中醫師自行調劑,並沒有經過藥師之手,導致這張自費處方箋的藥品來源與藥品調劑,全數未經由藥師把關,致使後續有禁藥摻入、讓民眾受到藥害。  藥師公會指出,現今西藥之所以能夠在民眾間建立起信任,是因為即使是自費藥品也必須附上完整的藥品名稱、成分、療效、副作用,加上藥師接手調劑,為用藥多提供一道檢查程序,自然能消除民眾的用藥疑慮。若中醫師持續抓著「秘方」的神祕感與處方的專利不放,且不公開、不透明,又沒有專業藥師監督的藥品持續流通,後續恐怕相關問題會不斷發生。  因此,藥師公會呼籲,應當完善中藥用藥安全監督的把關機制,明確地實施醫藥分業,讓藥師能介入所有的中藥調劑,無論是健保處方或是自費處方、秘方,讓藥師能經由對中、西藥的專業,為民眾確保用藥安全。

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來源不清、標示不明 藥局賣非法口罩 遭重罰百萬

 中央社/新竹市14日電 新竹市連鎖藥局販賣來源不明醫用口罩,新竹市衛生局調查確認進貨廠商未取得藥商許可執照,且藥局涉及自行貼標許可證號,違反藥事法,將重罰新台幣100萬元。  新竹市衛生局發新聞稿表示,近日分別接獲民眾投訴,自連鎖藥局不同分店購買到疑似來源不清、包裝標示不明的醫用口罩,立刻派員展開調查。  竹市衛生局表示,經連日至遭投訴到藥局調查,並約談連鎖藥局負責人,追溯藥局所稱之進貨廠商,並未取得合格的「藥商許可執照」,已違反藥事法第49條,將開罰50萬元。  此外,藥局自上游廠商進貨口罩後,自行將「醫用口罩許可證字號」貼標於外包裝,已違反藥事法第57條規定「應由藥物製造工廠為之」,將開罰50萬元,合計共罰100萬元。  竹市衛生局呼籲,藥局進貨醫用口罩需依正常管道,切勿引進來路不明、無合格藥商許可執照廠商的口罩;民眾若有相關疑問,可洽新竹市衛生局諮詢。

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台新生兒每千人有3至4人聽損

 記者陳柏翰/台北報導  台灣新生兒每千人中有3至4人有聽損問題。國健署提醒,若嬰兒出生後3天內接受聽力篩檢未通過者,應盡快就醫檢查,確認是否有聽損、聽障情形,並評估嚴重程度,以利及早進行聽語治療及復健。  國健署表示,聽力是語言發展的開端,先天性聽損孩子如果能在出生3個月內診斷,滿6個月前開始配戴聽覺輔具與接受聽語療育,將來就可以達到接近正常之語言和身心發展。  然而,若到3歲、4歲、甚至更晚才發現孩子有聽損狀況,孩子溝通、認知、閱讀、及社會情緒等發展會較落後同年齡的兒童。  因此,國健署強調,若嬰兒出生後3天內接受聽力篩檢未通過者,應儘快至醫院進行做診斷性的檢查,確認是否有聽損、聽障情形及其嚴重程度,並遵從醫師建議,儘早進行聽語治療及復健等療育或配戴助聽器、人工電子耳等輔具,協助幼童透過聽覺學習語言的機會。  國健署指出,自101年起全面補助本國籍3個月內寶寶新生兒聽力篩檢,截至去年底,共發現5817個先天性聽損寶寶。透過新生兒聽力篩檢每年約發現7百至8百位聽損兒及早發現及早治療,以降低聽語發展障礙。  另外,在提供新生兒聽力篩檢服務後,聽損寶寶至醫院就診時間平均可提早約7個月,有40%聽損兒能及早發現及早治療。  國健署也提醒,孩子新生兒聽力篩檢通過並不代表終生沒有問題,部分孩子會因為遲發性聽損或中耳炎、外傷、腦膜炎、感染等因素造成聽力受損,因此仍要請家長多留意孩子聽力狀況,在孩子3-4歲時可再進行一次聽力篩檢,以及早發現及早接受治療及復健。

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鉛中毒損形象 中醫公會祭自律公約

 記者戴淑芳/台北報導  前台中市議長張宏年全家鉛中毒案,使台中陸續傳出3家中醫診所違法用禁藥硃砂,重創中醫形象,門診量至少已掉2成。中醫師公會全聯會13日祭出簽署自律公約,及補助民眾檢驗中藥自清。  中醫師公會全聯會理事長柯富揚在記者會中重申打擊不法醫師與藥商立場,針對盛唐中醫診所中醫師呂世明開鍘,解除公會各職務,並請所屬地方公會究責。  柯富揚也號召全國22縣市中醫師公會簽署用藥安全自律公約,強調全國99.9%中醫師都使用合法中藥,卻因少數不肖中醫師違法蒙羞。  中醫師公會全聯會發言人陳潮宗指出,硃砂為傳統中藥,《神農本草經》稱能養精神,安魂魄,過往有少部分安神丸、天王補心丹等含硃砂,但其主要成分硫化汞可導致汞中毒,2005年政府已公告禁止入藥。  為宣示中醫界捍衛用藥安全決心,柯富揚指出全聯會已和消基會簽約,除主動展開檢驗,民眾可持有疑慮藥粉檢驗,全聯會將負擔一半費用。

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1滴血+唾液 精準篩檢聽損兒

 記者陳柏翰/台北報導  不少聽損兒在聽力明顯異常、甚至語言發展與理解能力落後時才就醫,但這時通常已錯過黃金治療期。為此,北榮與科技部13日合作推出醫界研究成果,只要一滴血與唾液,就能精準篩檢聽損兒,有助把握治療的黃金時機。  台北榮民總醫院兒童醫學部主任牛道明指出,語言發展黃金期在3歲以前,尤其前6個月最重要,如果聽力有問題,不只影響語言發展,後續對學習能力、社會發展,認知能力以及心理層面都會有很大影響。  為此,科技部配合五加二產業創新方案,自106年起推動「建立以婦幼醫學為主軸的精準醫療專案計畫」,北榮牛道明醫師團隊在科技部支持下,與國家衛生研究院共同合作,配合衛生福利部國民健康署的新生兒聽力篩檢計畫。利用一滴血的基因檢測方式,優化先天性聽損快速篩檢模式。  牛道明說明,一般新生兒在出生24小時後會進行聽力檢測初篩,若發現有疑慮,則於滿月後進行復篩。然而,目前聽力篩檢流程缺乏其他臨床輔助指標,導致新生兒初篩結果呈假陽性比率偏高,且檢測也容易塞車,也容易讓真正需要治療的聽損兒延誤治療時間。  因此,醫師團隊配合國健署的新生兒聽力篩檢計畫,優化政府所執行的新生兒聽力篩檢診斷及確診流程,對出院前進行新生兒聽力篩檢未通過、極度早產兒、或急重症的新生兒個案,採一滴血及唾液,並利用「唾液病毒核苷酸快速鑑定技術平台」及「多功能核酸質譜分析平台」,進行先天性聽損高風險因子「先天性感染(巨細胞病毒與弓漿蟲)」與「聽損基因變異」的快速篩檢。  牛道明說,這項研究成果平均可於出生後7天初步確認是否罹患先天性聽損,大幅超前國健署3個月內確診,6個月治療的建議期程。此外,也可依篩檢結果,針對造成聽損的成因提供適當的治療,以避免不可逆的傷害;或依聽損基因突變位點的特徵,及早評估配戴助聽器或人工電子耳,把握兒童聽損治療與聽力發展的黃金時機。  這項研究計畫目前因為有補助可以免費檢測,待計畫結束之後,也會盡快對外開放,粗估自費費用約在新台幣千元以下,但也會盡量爭取健保給付,讓更多民眾受惠。

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疝氣手術後睪丸壞死影響生育 醫判無罪

 記者葉進耀/台南報導  劉姓男子作疝氣手術,事後右側睪丸壞死遭切除,影響生育,劉憤而提告。台南地院認張姓醫師所做醫療判斷,並無明顯逾越合理臨床專業裁量,判張無罪。  張姓醫師4年多前為劉男疝氣開刀,後因右側睪丸疼痛返院急診,轉給石姓醫師緊急手術,術中石發現右側睪丸缺血,向張姓醫師諮詢後未再打開手術傷口,僅做睪丸固定術。事後劉男右側睪丸壞死切除。  張姓醫師說,經由石醫師告知病人是他的疝氣修補手術病人,請他去會診,石向他表示病人睪丸已經缺血壞死,建議切除。他表示,石醫師詢問他是否與疝氣修補手術有關,是否要打開手術傷口進一步救治,但石之前就已經表示睪丸壞死建議切除,所以他反對打開傷口,石醫師也接受他的意見認為不需打開傷口。  法官認為衛生福利部醫審會鑑定意見並不完整,未針對本件具體個案情況,諸如距離原疝氣手術時間、有無其他醫學上風險,及實施該醫療行為是否對於該疾病具有顯著性的效果為實質審認,醫師所採取或不予採取的醫療處置行為是否確有明顯違失等等。而僅單憑張醫師在手術會診中認為無打開原手術傷口的必要,而拒絕打開傷口進行處理,有違其所舉的文獻報告,即遽認張的醫療決策不符合醫療常規,稍嫌速斷。

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藥師提醒 認明CNS標章 才是合格口罩

 記者戴淑芳/台北報導  新冠肺炎國際疫情嚴峻,台灣境外移入案例也連環爆,在前副總統陳建仁建議備齊3個月口罩量下,導致近日市場再現口罩搶購潮,但黑心口罩事件也隨之層出不窮。藥師提醒,選購口罩應認清標示。  資深藥師、台灣藥品行銷暨管理協會發言人沈采穎表示,許多民眾擔心疫情爆發,開始瘋狂搶購口罩,實名制口罩幾乎天天賣光,自由購買口罩,也在比利時工程師確診後幾天就銷售一空。  針對連鎖藥妝店出現黑心口罩,沈采穎提醒,購買口罩時,別以為Made in Taiwan(MIT)就安全,因許多假口罩都會造假鋼印,企圖偽裝成真品,也有部分口罩國家隊廠商製造的口罩並沒有鋼印,因此這已非判斷標準。因此,一定要確認外盒包裝,必須有CNS檢驗標章以及BFE、PFE或VFE的過濾標章,並確認保存期限、相關使用說明,若為醫療級口罩,外盒上會註記「CNS14774」。  另外,沈采穎也提醒,切勿透過臉書購買來路不明的口罩,盡量由實體通路購買。對連鎖藥妝店出現黑心口罩,也呼籲政府進行追查,避免民眾權益受損。  台灣藥品行銷暨管理協會(TPMMA)理事長高孟熙也進一步提醒民眾,在四大超商、政府合作的藥局購買實名制口罩最有保障。

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公衛專家建議:應爭取美英等國疫苗在台生產

 記者陳柏翰/台北報導  全球處武漢肺炎防疫期,針對國內疫苗政策,公衛專家陳秀熙12日指出,已有一些國家快要完成疫苗的臨床試驗,包括美國、英國等地區。因此,目前應該要向這些國家爭取生產權,成為東南亞製造國。  美國衛生部長艾薩日前訪台來證台美醫衛合作備忘錄,當時對於是否會協助台灣取得武肺病毒的疫苗,回應在滿足美國境內需求後,才會以公平方式提供給國際。  對此,陳秀熙表示,各國疫苗供應都很現實,有疫苗成功研發、生產,一定都會優先給自己國家民眾使用。台灣也在做疫苗的研發,但是因為個案數少,起程較其他國家晚是理所當然的。  他認為,目前全球已經有一些國家快要完成疫苗臨床試驗,包括美國、英國等地區,以目前我國的低感染率而言,應該要向這些國家爭取成為生產國,進一步輸出到東南亞;至於研發還是必要的,但可列為第二階段目標。

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美日政要豁免檢疫惹議 陳時中:應同級比較 沒有雙標

 記者戴淑芳/台北報導  美國衛生部長艾薩率團訪台,與前日本首相森喜朗率領的弔唁團都因特殊身分豁免檢疫,引發雙重標準非議。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中12日回應,「比較」應該要「同級」比較,相同層級的身分、目的,才能放在一起比較。  不同於森喜朗來去匆匆,艾薩率團訪台,在「外交泡泡」的特殊身分,指揮中心只要求做採檢,並在社交距離前提下,一行人均不受檢疫14天的隔離,且11日晚間還到故宮博物院參觀,引發雙重標準爭議。  對此,陳時中回應,艾薩參觀故宮行程,美國AIT跟外交部都有跟指揮中心提前報告,因此,才安排在晚間參觀,與民眾有所區隔。  不過,因美國疫情嚴峻,指揮中心棄守檢疫隔離策略防線,讓艾薩一行不需檢疫14天,相較於對外籍人士的限制嚴格,挨批根本是雙標。  陳時中表示,現在要入境有很多不一樣的模式,有低風險、中低風險,國人、持居留證和外籍人士等,都因為身分不同而有不一樣的規定。「比較」應該要「同級」比較,並強調,相同層級的身分、目的才能放在一起比較,比較基礎應該是同樣狀況。  陳時中也強調,不管是「外交泡泡」、「商務泡泡」,只要跟國家利益有關,都會專案辦理,並盡量協助成行,如果對方無法配合防疫,就會簡化行程或拒絕,沒有所謂雙標情形。  至於艾薩此行來台多次為台灣的公衛及防疫能力發聲,並稱許台灣在國際公衛領域具有世界級領導的地位,陳時中也表示,感到非常欣慰,期許民主國家能夠相互合作,共同對世界衛生有所貢獻。

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俄疫苗搶先接種 陳時中:副作用未知 保護力存疑

 記者戴淑芳/台北報導  針對俄羅斯宣布核准全球首支武漢肺炎疫苗,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中12日不諱言,普亭讓女兒接種相當勇敢,但也強調,疫苗在完成臨床試驗前,產生抗體效果、副作用仍是未知,保護力也存疑,台灣會以安全有效的疫苗為目標,積極爭取。  俄國率先全球宣布通遺武漢肺炎疫苗,除普丁的女兒已接種,也預計9月開始大規模生產武漢肺炎疫苗,將對醫療人員、教師等高風險族群列入首波接種。對此,陳時中指出,普亭讓女兒施打,非常勇敢。  不過,陳時中也提到,俄羅斯疫苗不知是否通過食藥署等單位審核通過,也不知抗體是否產生足夠的防護力,效力可以維持多久,或是有沒有副作用或是免疫風暴等,這些資源都沒公布,但都要考慮。  陳時中指出,疫苗上市前必須通過人體臨床試驗,但目前全球疫苗研發的人體臨床試驗都尚未完成,即使先完成二期試驗,未來各國可能會根據緊急的情況決定授權使用,但也先要確認風險,並確保安全、無副作用的狀況下,才會啟動。  再者,即使到了三期臨床試驗,陳時中強調,也要再檢視於感染環境中是否有保護力,並評估副作用的大小,才能做到讓接種疫苗者能通行無阻。  陳時中也強調,疫苗研發距離廣泛使用仍有一條很長的路要走,估計在今年底前,最多可以完成二期,但保護力程度仍要釐清,因此,台灣也正思考,未來若真有疫苗,將如何運用,如何設定優先對象施打等問題,也需要更多觀察蒐集本土資料做完整的觀察。  因此,陳時中表示,台灣目前對於疫苗的生產或購買,盡管先期採購的條件仍然較嚴格,但所有的管道都沒有放棄爭取,不管是在授權使用或是授權製造,都正在積極談判中。

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