美國輝瑞大藥廠正向美國當局申請COVID-19口服抗病毒藥物Paxlovid緊急授權。(路透)
中央社∕日內瓦16日綜合外電報導
美國輝瑞大藥廠今天表示,正在向美國當局申請COVID-19口服抗病毒藥物Paxlovid緊急授權。臨床試驗證實,這種藥物可將重症高風險成年患者的住院或死亡風險大幅降低89%。
路透社報導,輝瑞表示,已向美國食品暨藥物管理局(FDA)遞交COVID-19口服藥Paxlovid的緊急使用授權(EUA)申請。FDA外部專家將在30日開會審核輝瑞的申請。
這種口服藥可作為早期居家治療之用,有助預防因染疫住院和死亡,可望成為抗疫新武器;對取得疫苗有限或接種率低的國家與地區而言,也將是重要的抗疫工具。輝瑞已開始在英國、澳洲、紐西蘭和韓國等多國尋求授權,並打算進一步提交國際申請。
另一方面,輝瑞藥廠今天稍早宣布,將透過一項授權協議允許學名藥製造廠生產平價版COVID-19抗病毒口服藥,供應全球95個中低所得國家。
輝瑞與聯合國支持的藥品專利聯盟(MPP)簽署自願授權協議,允許MPP向合格學名藥製造廠轉授權,生產本身的PF-07321332藥物。輝瑞則將以Paxlovid這個品牌名稱,銷售自家生產的COVID-19口服藥。