中央社∕華盛頓12日綜合外電報導
美國食品暨藥物管理局(FDA)審查員今天表示,美國輝瑞藥廠和德國生技公司BioNTech針對6個月至4歲幼兒推出的COVID-19疫苗有效且安全。
美國食品暨藥物管理局審查員在今天晚上公布的簡報文件中表示,他們在評估的過程中,並未發現輝瑞幼童COVID-19疫苗有任何安全上的問題。
FDA審查員對輝瑞的試驗所做的分析,公布的時間點是在6月15日的外部顧問會議之前。外部顧問的建議,將決定FDA對疫苗的態度。
FDA審查人員在報告中說:「根據現有的數據,輝瑞藥廠和BioNTech針對6個月至4歲這個年齡層推出的3劑型COVID-19疫苗,在預防COVID-19上是有效的。」
那項針對輝瑞藥廠和BioNTech幼童疫苗的早期研究,是基於10個有症狀的COVID-19病例所做,這些病例是在Omicron變異病毒株成為主流時確診的,研究說明了疫苗對5歲以下幼童的有效率達80.3%。
全球大部分的地方,都尚未批准6歲以下幼童接種COVID-19疫苗。由於5歲至11歲兒童的施打需求一直很低,目前還不清楚有多少父母會讓他們的幼子接種疫苗。