薛瑞元:再生醫療雙法 助人體試驗更嚴謹

記者戴淑芳∕台北報導「再生醫療雙法」在立法院進入逐條審查,因涉及醫師與病患權益,衛福部長薛瑞元18日舉行說明會,力拚於本會期通過。衛福部2018年公布《特管辦法》,讓細胞治療合法化;今年修訂的《再生醫療法》及《再生醫療製劑》草案,兼顧病人安全和急重症病患個人權益,並提升新興藥品可近性。立法院3月底完成雙法草案逐條審查,保留部分條文待黨團協商。為力拚「再生醫療雙法」草案在本會期三讀通過,薛瑞元表示,黨團協商的最後版本要看協商結果,但針對最近外界各方專家提出的諸多意見,邀請中研院基因體研究中心研究員沈家寧、亞東醫院副院長張至宏、台北榮總醫學研究部主任邱士華等專家參加說明會。薛瑞元指出,「再生醫療雙法」主要為了在完善的制度體系下推動國內再生醫療技術,並避免出現假借再生醫療的醫療行為,減少民眾接受不正當的非醫療行為。薛瑞元解釋,醫院投資生技公司合作,是因為醫院要擴充實驗室有困難,要借重生技公司的能力建置外,生技公司可以對多家醫院提供服務,最後透過雙方合作,公司有營利目的、醫療有公益目的,之間沒有互相衝突。薛瑞元說,台灣現行依據特管辦法的管理架構比日本更嚴謹,由衛福部直接審查醫院提出的申請案,而非由醫院直接審查,且衛福部審查標準是基於人體試驗累積安全性及有效性結果,醫院經核准執行細胞治療技術須到衛福部細胞治療技術登錄管理系統登錄個案治療成效資料、細胞品質紀錄、非預期嚴重不良反應通報及年度施行結果報告等。食藥署長吳秀梅也公布,為增進病人接受先進治療之可近性,並兼顧我國醫藥生技產業發展,考量再生醫療製劑之成分異質性、製程特殊性及治療複雜性,參酌國際間立法管理,擬具符合我國實務需求之《再生醫療製劑條例》草案,目前臨床試驗發展現況,細胞治療已核准87件、基因治療則有33件,兩類治療共有39件進到第三期臨床試驗。

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加拿大進口維他命防腐劑違規

記者陳柏翰∕台北報導食藥署18日指出,根據最新邊境查驗不合格名單,1件由知名美式大賣場進口綜合維生素錠違規添加防腐劑。這是半年來首次出現加拿大輸入綜合維生素錠違規,有1478.86公斤需銷毀或退運。食藥署公布邊境檢驗不合格名單,共有17項檢驗不合格產品。其中,好市多進口的加拿大「WEBBER NATURALS男性50+年長者綜合維生素錠 MEN’S 50+ MOST COMPLETE MULTI」檢出防腐劑含量不符規定。此項不合格的綜合維生素錠檢出防腐劑對羥苯甲酸乙酯0.01 g/kg。食藥署表示,雖然羥苯甲酸乙酯是準用的防腐劑,但準用範圍只有豆皮、豆干、醬油和不含碳酸的飲料等可使用,業者輸入的綜合維生素錠產品不在準用範圍。食藥署指出,這是此家業者半年以來,第一次在邊境查驗中檢出不合格的綜合維生素錠,未來將會將這名業者從加拿大進口的綜合維生素錠產品提高至20~50%的加強檢驗。這也是半年首次出現加拿大輸入綜合維生素錠違規。

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本土猴痘暴增13例 北+12南+1

羅一鈞:清明連假社交活動增加效應 此波疫情觀察期到5月初 記者戴淑芳∕台北報導本土猴痘疫情創新高。疾管署18日公布,上週一口氣新增15例確診,其中13例本土個案均為本國籍男性,分布在北部12例及南部1例。疾管署副署長羅一鈞分析指出,主要關鍵還是在清明連假前後,人與人的親密接觸活動增加。這一波疫情恐到5月初。羅一鈞指出,新增本土個案分別為新北6例、桃園5例、台北及高雄各1例,年齡介於20多~40多歲,於3月26日~4月16日間陸續出現發燒、淋巴腺腫大、水泡、膿疱及紅疹等症狀,至醫院就醫採檢通報,11日確診。依地域分析,羅一鈞表示,目前仍以北部風險較高,以有限疫調分析,大約是在清明連假前後,與長假增加社交活動有關,部分個案也提及曾有三溫暖活動史或使用網路交友軟體,都是與不特定人士有親密接觸為主,皆無接種過疫苗。羅一鈞指出,目前猴痘的社區感染風險提高,加上有長達21天的潛伏期,因此,這一波到4月底或5月初都是必須密切觀察的時間點;加上最近出國人潮多,鄰近的日、韓都有病例,加上東南亞的泰國、馬來西亞,民眾返國後都得特別注意可能的病徵。疾管署慢性傳染病組副組長詹珮君表示,國內迄今累計確診40例病例(31例本土及9例境外移入),其中9例住院治療中、7例於居家自主健康管理中,其餘24例已康復。疾管署統計,截至17日共計完成7024人Mpox疫苗接種服務,其中暴露後預防(PEP)接種43人及暴露前預防(PrEP)接種6981人;而符合「近6個月內曾有高風險行為者」計接種6826人。

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天氣變熱 流感重症仍增12例

記者戴淑芳∕台北報導儘管天氣逐漸變熱,但疾管署18日公布,新增12例流感重症案例,且門急診類流感就診人次上升,整體趨勢高於前3年同期。疾管署疫情中心主任郭宏偉表示,上週門急診類流感就診人次上升至5萬1083人次,較前一週上升且高於連假前,可能因連假期間人群接觸影響,整體趨勢高於前3年同期;近4週合約實驗室分離出呼吸道病毒仍以流感病毒為多,其次為腺病毒;其中,流感病毒分離以A型H3N2為主,顯示流感等呼吸道病毒持續於社區活動,尚未趨緩。疾管署防疫醫師許仁毓表示,上週新增12例流感併發重症病例(6例A型H3N2、6例A型H1N1),年齡介於40~80多歲,為9男3女,發病日介於5~14日,其中有11例分別具糖尿病、心血管疾病、慢性肺病、腎臟疾病、癌症、氣喘、肝臟疾病等慢性病史,10例未接種本季流感疫苗。據統計,本流感季自去年10月1日起截至今年4月17日,流感併發重症病例累計90例(70例A型H3N2、15例A型H1N1、1例A型未分型、4例B型),年齡層以65歲以上長者為多(占44%),90%未接種本季流感疫苗,80%具慢性病史;其中死亡17例(15例A型H3N2、1例A型H1N1、1例B型),88%未接種本季流感疫苗,均具慢性病史。

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嗜炸貪飲 國中生吃出脂肪肝

血脂肪過高、肝功能指數飆高 醫建議均衡飲食及規律運動減重 記者吳瀛洲∕新北報導一名熱愛炸食、手搖飲料,且有點小肚肚的國中男生,在校體檢發現BMI約30且肝功能異常,經至衛福部台北醫院就醫抽血發現血脂肪過高、肝功能指數高達80U/L,是正常值的2倍,超音波檢查後確定這名男同學已罹患輕度脂肪肝。台北醫院肝膽腸胃科醫師張琮承表示,脂肪肝通常是不良的生活習慣導致內臟脂肪囤積過多,且與肥胖有關,簡單來說,肥胖是造成非酒精性脂肪肝最常見的原因,脂肪肝與體重增加有直接關係,久坐不動、飲食過度的肥胖患者發生的機率比瘦子高很多。張琮承指出,初期脂肪肝沒有立即危害,但隨著時間與病程進展,可能演變為肝臟發炎、纖維化、肝硬化,甚至有肝癌風險,併發產生糖尿病、心血管疾病、慢性腎臟病、內分泌失調、睡眠呼吸中止症等疾病風險,臨床上發現疾病的時候,常常已經很嚴重。近年兒童及青少年罹患脂肪肝的比率持續上升,張琮承指出,這名國中生有肥胖家族史、無其他遺傳性疾病,問診時發現熱愛油炸食物及手搖飲,也缺乏運動,因此建議改善飲食均衡和建立規律運動的習慣,若是減重成效不彰,就需考慮透過藥物方式減重。另成人的話,可考慮內視鏡或手術方式減重,進而改善肝臟發炎、變性的狀況。飲食方面,張琮承建議挑選增加富含膳食纖維的蔬果,及血糖指數較低且營養豐富的食物,如全穀類、單不飽和脂肪酸、Omega-3多元不飽和脂肪酸、植物蛋白、益生元纖維,少吃高油、高糖、高熱量食物、精緻甜點、高糖飲料,並留意肥肝兒童常見缺乏的營養素,如鐵、鈣、維生素 D、葉酸、其他維生素和必需脂肪酸等。至於運動則建議逐步建立運動習慣,評估身體的負荷安排漸近式的運動,以步行進展至快走、跑步、中強度、高強度的運動,燃燒體脂肪、增加代謝率,有助於降低脂肪在肝臟中的堆積,並幫助減重、維持肝臟健康。

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台大傳備戰評鑑禁出國 工會不滿

記者戴淑芳∕台北報導後疫情時代生活正常,暫停2年的醫院評鑑也將於5月重啟,台大醫院企業工會17日公布院長吳明賢信件,不滿向員工頒布出國禁令,並向院方提出3點訴求,要求撤回出國禁令、補償駁回申請案,並要求院長公開道歉。對此,台大醫院僅回覆不會禁止同仁休假,但未被工會接受。台大企工表示,吳明賢院長為面對醫院評鑑,要求所有同仁必須進入「高備戰狀態」,因此5-7月除公務需求,所有出國申請皆「暫緩至評鑑完成日止」。台大企工聲明,醫療人力短缺影響休假權利是長年困境,基層同仁如有出國計畫,從單位內的協調排假再到機票旅宿等相關預訂工作,至少都在半年甚至1年前就須完成作業,如今所有同仁規劃的行程付諸流水,有何法源依據?又將基層權益放在何處?聲明也指出,疫情以來,針對員工出國便訂有管制森嚴的審查機制,不僅須提前2週完成申請及審查,包含欲前往國家、中途轉機地等各項行程,皆須鉅細靡遺列出,否則除了無法通過「審核」外,更可能在事後被扣發紅利績效,管控強度幾為全台醫院之最。

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憂鬱增加罹患心血管疾病風險

記者戴淑芳∕台北報導適度的壓力有助於提升工作表現,但根據研究指出,若長期處於壓力中,且沒有適時紓解,除了可能引發憂鬱造成心理健康問題,還有罹患心血管疾病的風險。董氏基金會引述2023年1月發表於《美國心臟協會期刊》的研究指出,憂鬱症與較高風險的心血管疾病以及不良的心血管健康狀況有關,自覺心理健康不佳的人出現心臟問題的風險明顯較高。該研究由約翰霍普金斯大學學者進行,研究團隊以2017至2020年間,美國全國代表性調查中50多萬名18-49歲年輕成人的自我報告數據進行分析,結果發現,過去30天內,自覺有「1-13天心理健康狀況不佳者」,其罹患心血管疾病的風險是「沒有心理健康問題者」的1.5倍;自覺「14-30天心理健康狀況不佳者」,其罹患心血管疾病的風險是2.3倍。且憂鬱和心臟問題之間的關聯,不受性別或城市或鄉村地區的影響。台北市聯合醫院中興院區一般精神科主任詹佳真表示,過去已有許多研究證實,憂鬱症會增加罹患心血管疾病的風險,心血管疾病也會增加罹患憂鬱症的風險,兩者相互影響,互為因果關係。詹佳真說明,有憂鬱症或處於心理狀況不佳的人,通常在飲食和睡眠狀態都不好,且比較容易有不健康的行為,像是吸菸或是過多靜態生活,這些都是心血管疾病的危險因子,也可能透過壓力荷爾蒙或交感神經的興奮,直接造成心臟的傷害。

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阻擋鹽離子 類澱粉蛋白可淡化海水

記者戴淑芳∕台北報導受到極端氣候影響,台灣最近幾年都面臨缺水危機,海水淡化的可行性被科學家視為出路。陽明交大團隊也發表一篇在國際學術期刊《Small》刊登的論文,認為利用造成阿茲海默症的「類澱粉蛋白」來傳輸水分子,甚至達到海水100%脫鹽的神奇效果。主持這項研究的陽明交大生命科學暨基因體科學研究所教授許世宜表示,水分子單向擴散在生物界是很常見的現象,例如蜘蛛絲、蝴蝶翅膀都可以觀察到水分子單向流動,這些流動不需要外部能量,而是透過基本的生化及物理機制來完成。類澱粉蛋白是一種不可溶的纖維性蛋白質,異常堆積在身體器官會造成嚴重疾病,最有名的就是阿茲海默症。醫界無不希望能找到清除腦中類澱粉蛋白堆積的方法來治療阿茲海默症。但也有反其道而行,利用類澱粉蛋白可以阻擋鹽離子的特性,發展出海水淡化的方法。這項方法是用3片類澱粉蛋白組成的奈米微管,巧妙地利用蛋白薄膜表面的電位差來推動水分子往單一方向移動,同時又能達到阻擋鹽離子穿過例如鈉離子與氯離子,形成一個自帶「分子馬達」,不需外部提供任何能量,就能達到海水淡化處理的效果。許世宜表示,利用類澱粉蛋白來過濾海水的方式,展示了一種仿生奈米材料可以做為有效又節能的海水淡化新方向。研究團隊就理論上估算,由一片10×10平方公分類澱粉蛋白奈米微管組合而成的過濾膜,一天可過濾生產2.5噸的淡水,是目前已知逆滲透法的200倍。許世宜表示,類澱粉蛋白所形成的片狀結構不僅可以自動引導水分子,只要將結構中的一個胺基酸改成帶電,增加奈米微管的親水位能,就能提高水分子與鹽離子的分離效能。實驗成果能讓科學界瞭解仿生材料的自動傳輸機制,以及一種有效且節能的淡化海水方法。許世宜表示,氣候變遷加劇了水資源缺乏的危機,這個仿生奈米材料不僅展示水分子的單向擴散可以發生在奈米級的蛋白質表面,也對未來發展高產量、低耗能、低碳排的海水淡化機制找到一種新的候選材料及新的研究方向。

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醫:健康問題 最大中年危機

記者戴淑芳∕台北報導50歲上班族王先生中風、51歲家庭主婦林女士肺腺癌、49歲業務主管謝先生心肌梗塞,醫師警告,最大的中年危機其實是健康危機,緩解中年健康危機刻不容緩。振興醫院心臟醫學中心心臟血管內科主治醫師尤和平表示,世衛將人的一生分為4個階段,其中最危險的高危期是45至59歲,因為這個階段是許多疾病的好發期,有些甚至會危及生命,像是腦中風、癌症、心肌梗塞等。因一到中年,有些疾病就逐漸冒出頭。飲食習慣欠佳、生活作息不規律,儘管年輕時沒什麼影響,身體不適也一下子就恢復了,但日積月累,體內平衡早已被長久不良生活習慣打破,所謂滴水也會穿石。尤和平表示,40多歲族群上有老、下有小,就像三明治,還要應付職場競爭,生活壓力確實不小,對健康長期漠視,在步入中年時,慢慢出現健康危機。隨著年紀,身體機能衰退,生命也會受到較大威脅,要如何平安度過「生命高危期」,是健康長壽最重要的第一步。尤和平表示,平時身體保養很重要,特別是隨著年紀增加,體力與記憶力都大不如前,一定要盡早好好做好身體的健康管理,包括:多運動、吃健康食物。尤和平表示,根據哈佛陳曾熙公衛學院公布的研究報告顯示,好的習慣可以讓預期壽命延長1年,但交換條件是必須戒除嗜吃垃圾食物或久坐不動等惡習。尤和平表示,良好生活習慣包括:健康飲食不過飽;天天都要吃蔬果,並補充蛋白質及適量不飽和脂肪酸,另要選擇好的碳水化合物;堅持每日運動30分鐘以上,可以改善身材、體態,有助抗老化;勿飲酒過量,女性每日紅酒不超過1杯,男性不超過2杯,以5盎司(148 毫升)酒杯計算;不要吸菸;一天要喝2千至3千c.c.水量,可依體重數每公斤喝30c.c.的公式計算,要隨時補充,保持固定喝水習慣,不是口渴才喝水;加上保持樂觀心態,不熬夜以及充足睡眠。

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衛福部玉里醫院發生A型流感院內感染 其中一位重症

記者林有清/花蓮報導衛生福利部玉里醫院發生A型流感院內感染,十六日傍晚發出聲明稿指出,截至十六日止,該院萬寧院區感染A型流感住民共九十四位,其中九十三位感染者為輕度症狀,目前都以克流感抗病毒藥物持續治療。玉里醫院表示,該院萬寧院區於四月十二日發現二位住民出現發燒、四肢痠痛症狀,經快篩結果為A型流感陽性反應,當下立即將住民安排至發燒隔離室,並投予克流感抗病毒藥物治療。醫院也在第一時間啟動防疫感控應變計畫,感控小組召集人於會議指示,萬寧院區各個單位,依照疾病管制署(CDC)感控處理指引,執行各項措施,積極追蹤控制感染人數,並妥適治療。該院同時也通報花蓮縣衛生局,並獲得充分的藥物資源及協助。截至四月十六日止,玉理醫院院萬寧院區感染A型流感住民共九十四位,其中九十三位感染者為輕度症狀,目前都以克流感抗病毒藥物持續治療,同時密切追蹤觀察病情變化,另有一位重症已轉送部立花蓮醫院治療。該院也將全力醫治所有病患,協助感染住民儘速恢復健康。目前玉里醫院針對萬寧院區感染住民採分區照顧,確診案例人數在控制下也逐步趨緩,對於未感染住民實施分流活動,一旦發現流感症狀立即投藥治療。玉里醫院強調,該院以謹慎負責任的態度處理此次事件,以積極有效的方式控制A型流感,全心照護感染住民,請住民家屬放心,也請社會大眾安心。 

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