又出包 世達6藥品成分不足下架

 中央社/台北1日電  世達藥廠繼日前被食藥署發現製程異常,7款藥品全面下架回收後,近日再爆6款藥品檢驗數據有異常,調查發現有效成分不符規定,6款藥品全批號將下架回收,最重將開罰200萬元。  衛生福利部食品藥物管理署今年6月底、7月初對GMP(藥品優良製造作業規範)藥廠進行查核時,發現世達藥廠製程異常,卻未立案調查即重製,藥品品質恐有疑慮,9月初食藥署要求7款藥品下架回收。  食藥署品質監督管理組簡任技正陳映樺今天接受記者訪問時表示,當時查廠時除了發現世達藥廠將製程出現異常的藥品重製,也發現部分藥品成分含量檢驗數據有疑慮,且無法提出明確說明,因此要求世達藥廠主動調查。  陳映樺說,近日接獲世達藥廠通報,共有6款藥品持續性安定性試驗含量試驗結果未能符合規格,即在效期內的藥品有效成分低於90%。  回收藥品包括治療腹瀉的「適腸錠」、治療慢性肝病的「達肝膠囊」、治療高血壓的「世達舒脈寧錠5毫克」、治療咳嗽的「世達咳必定錠」,以及幫助消化的「世達三化錠」、「三化散」,回收範圍擴及全批號。  此外,大豐製藥股份有限公司生產用於緩解過敏的「大豐抒敏膜衣錠180毫克」,也被驗出溶離度試驗結果未能符合規格,一批號(9253201)須回收。  陳映樺指出,針對違反GMP的部分,將由衛生局依法開罰新台幣3萬至200萬元,若限期未回收完畢,將依法開罰20萬至500萬元。

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台男入境廈門 驗出武肺

 記者戴淑芳/台北報導  針對廈門檢出自台入境武漢肺炎陽性無症狀個案,中央流行疫情指揮中心30日表示,已啟動疫調並追蹤個案在台期間是否有其他活動軌跡,以匡列可能之接觸者。  指揮中心指揮官陳時中表示,接獲中國官方通報後,隨即啟動調查,經查該名個案為台籍50多歲男性,長期於廈門經商,曾於今年1月返台,6月前往廈門工作。今年8月19日與妻子一同返台,9月21日一同前往廈門,並於9月21日至28日間6次採驗PCR及血清抗體。  在6度檢驗PCR結果,僅有1次9月22日採驗血清抗體之結果為IgM、IgG皆陰性,但血清總抗體為陽性(與個案6月14日於廈門當地採驗血清抗體結果相同);9月21日、22日、24日及26日採驗PCR,僅26日檢出陽性;27日、28日採驗結果尚未取得。  陳時中指出,經疫調顯示,個案與案妻8月19日入境台灣至居家檢疫期滿均無症狀,在台期間皆無法定傳染病通報及採檢紀錄。  衛生單位已初步掌握接觸者共33人,4人為個案在台就醫之接觸者,3人為旅館工作人員,因有適當防護措施,列為自主健康管理對象,但因其中1名就醫接觸者有頭痛症狀,將安排採檢,17人為自台出境至廈門之同班機前後兩排旅客,截至目前未再入境台灣;另9人為同班機機組人員,皆有適當防護措施,列為自主健康管理。將持續調查個案在台期間是否有其他活動軌跡,以匡列可能之接觸者。

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<台南市中醫師公會專欄>中醫治失眠 藥物按穴道泡澡有效

 病患進入診間,描述自己身體的病症,經把脈後發覺左手寸部(中醫理論屬心,主管神志)有異狀,詢問患者是否有睡眠方面的問題,只見患者面露尷尬並投以崇拜眼神問醫師:「恁那也哉,挖已經壞睏金固啊!」在當今社會壓力下睡眠障礙已不再是老年人的專利,時下很多年輕人也被困住。  就中醫而言《黃帝內經》稱「目不瞑」、「不得眠」、「不得臥」多由於勞神過度,陽虛內熱,血虛不能養心,憂思鬱結,老人陽氣衰,胃不和或火熾痰鬱,溫病裡熱盛等原因所致。  睡眠障礙在中醫裡面有虛實之異,首先當辨別虛或實。凡屬虛證者皆正氣不足,不寐多為漸漸導致,證可分有血虛、陰虛、氣虛的不同,又以陰血虛者最為常見;治療以扶正為主,兼以安神。凡以實證不寐者,多是邪擾心神,不寐多為突然發生,其表現為不易入睡,臥起不安,證有鬱熱、心火痰熱等區分;治療以清熱瀉火,清熱化痰諸法,邪祛則神自安。  門診中遇到不寐,大致上可分成心陰虧損不寐、心脾兩虛不寐、肝膽鬱熱不寐與痰熱擾心不寐、心火亢盛不寐等型。其中心陰虧損不寐常見眠而多夢易醒,心悸、健忘,口燥咽乾等可選用天王補心丹;心脾兩虛不寐會有心悸、健忘,肢倦神疲等伴隨症狀,常選用歸脾湯;肝膽鬱熱不寐與痰熱擾心不寐屬熱證、實證常見有睡臥不寧,多夢易醒可用黃連溫膽湯;心火亢盛不寐常有失眠多夢而伴見胸中煩熱嚴重的口舌生瘡多用竹葉石膏湯、梔子豉湯。若有這些症狀時須求助合格中醫師診療,擅自服藥如遇到虛實不合,會加劇症狀。  如果不想服藥,可在日常一般生活上可熱敷後頸部,泡熱水澡放鬆肩頸後背肌肉群,會有意想不到的效果。可按壓頸部上的風池穴、頸部下附近的肩井穴、背後的天宗穴也會有效。  (作者黃介煜/耕莘中醫診所院長)

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高端新冠疫苗臨床試驗獲准施打

 記者戴淑芳/台北報導  國產新冠疫苗研發競速,食藥署30日宣布,高端疫苗生物製劑公司COVID-19候選疫苗之第一期臨床試驗計畫已補齊技術性資料,經審核同意計畫,即日起可進行施打受試者。  食藥署表示,8月26日召開高端公司「高端疫苗生物製劑股份有限公司COVID-19疫苗第一期臨床試驗案審查專家會議」中,與會專家建議待廠商補件並經審查同意後,得有條件核准該第一期臨床試驗計畫。  高端公司遂遞交補件資料,並經審查後同意於8月31日核發有條件核准函,並要求該公司須補齊部分技術性資料,於8月31日有條件核准高端公司COVID-19候選疫苗第一期臨床試驗計畫,該公司9月28日補齊前述函文要求之技術性資料。  食藥署表示,高端公司9月28日補齊資料後,醫藥品查驗中心立即啟動資料之審閱評估,於9月29日完成審查報告後通知食藥署,經衛福部審查通過,可實際施打於受試者。

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多油鹽 4種烤肉夯品應少吃

 記者陳柏翰/台北報導  烤肉是不少民眾喜愛的休閒活動,營養師提醒,要吃得健康又美味,除食材應選擇多一點原型食物,也建議有4種烤肉夯品應少吃,如香腸、甜不辣、百頁豆腐、人造奶油,避免吃下過多加工食品所含的過多的鹽及油脂。  北投健康管理醫院營養師潘富子說,市售用魚漿做成的甜不辣,製造過程中需經過油炸程序,油脂含量不可小趨。像3片甜不辣約120克,等於是1碗白飯的熱量,且含有320毫克的鈉含量,若再加上烤肉醬的熱量及鈉含量,以60公斤體重的成人而言,需要快走1個小時才能消耗這些熱量。  香腸是以油脂豐富的五花豬肉絞碎與調味料混和灌製而成,屬高脂肪、高熱量、高膽固醇食品。一根香腸高達240大卡,再經過炭烤調味,熱量又往上加成,吃下肚後熱量相當於成人半份的正餐所需熱量;培根的熱量更是爆表,直接被歸類於食物中的油脂類,一片約34公克的培根就有146大卡,鈉含量165毫克。  百頁豆腐在製造過程中添加不少油脂,為的是製造出綿密的口感。該品項也是豆製品中油脂含量為最高的。每100公克百頁豆腐熱量為196大卡的,熱量是一般豆腐的2~3倍,脂肪含量更高出5~6倍。  許多人烤肉常會用奶油調味烘烤食材,像是奶油絲瓜、奶油蛤蜊、奶油金針菇等。然而,潘富子說,若是選擇人造奶油(乳瑪琳),雖不含反式脂肪,但成份裡的棕櫚油含有大量飽和脂肪酸,攝取過多容易導致動脈硬化、提升低密度脂蛋白膽固醇(LDL)、提高罹患心血管疾病的風險。

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實名制醫用口罩雙鋼印標示有3種

 記者戴淑芳/台北報導  中央流行疫情指揮中心30日表示,自今年9月24日起國產平面式醫療口罩本體須標示雙鋼印,位置並無規定,目前僅供實名制1.0通路銷售,但中央撥配地方衛生局、中央機構、公務機關之醫療口罩皆無雙印標示,但醫療防護效果與雙鋼印口罩相同,請民眾安心使用。  目前實名制通路銷售的口罩,雙鋼印皆位於口罩下方,樣式以佩戴後「MD在右臉、Made In Taiwan在左臉」與「Made In Taiwan MD在左臉下方」及「MD在下方正中間、Made In Taiwan在左臉下方」等3種。  指揮中心指揮官陳時中指出,衛福部公告平面式醫療雙鋼印皆應在口罩本體上,距離邊緣1.5公分內,且字高不得小於0.4公分。因此雙鋼印標示位置只要符合該規定即可,目前實名制通路銷售的3種雙鋼印標示樣式,均符合規定,有關各廠牌醫用口罩雙鋼印標示位置,可至食藥署網站查詢。  至於中央目前配發地方衛生局、醫院、中央機關的醫療口罩,皆是委由中華郵政直接配送,都是過去徵用的國產無雙鋼印口罩,醫療防護效果與雙鋼印口罩相同,請民眾安心使用。  陳時中表示,未來如雙鋼印口罩徵用數量充足,配發的口罩也會是雙鋼印口罩。提醒民眾,今年9月23日前,國內合法生產之平面式醫用口罩,可持續販售至同年12月24日,這些醫用平面口罩即使沒有雙鋼印,政府也都會透過查廠及後市場監測,確保口罩的品質,國人都可放心購買。

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境外移入增1例 法籍技師採檢確診

 記者戴淑芳/台北報導  中央流行疫情指揮中心30日公布,國內新增1例境外移入武漢肺炎病例,個案為50多歲法國籍男性製造業技師(案514),來台居家檢疫期滿後自費採檢確診,研判屬感染後期。另澳洲疫情穩定趨緩,即日起增列為中低感染風險國家。  指揮中心指揮官陳時中表示,案514持有登機前3日內檢驗陰性報告,入境迄今無疑似症狀,於今年9月11日入境後,直接前往防疫旅館進行居家檢疫,居家檢疫期滿後至9月26日於飯店進行自主健康管理,9月28日由公司安排自費檢驗,於30日確診,Ct值33.5,IgM及IgG抗體皆陽性,目前住院隔離中。  陳時中指出,衛生單位已初步掌握接觸者共4人,分別為飯店工作人員1人,列為居家隔離對象。公司接觸者、專車司機共3人,因皆有佩戴口罩,列為自主健康管理。  指揮中心統計,國內截至目前累計514例確診,分別為422例境外移入、55例本土病例、36例敦睦艦隊及1例不明。確診個案中7人死亡、483人解除隔離、24人住院隔離中。  此外,陳時中表示,澳洲維多利亞州本土疫情於8月上旬達高峰後穩定趨緩,近期平均日增數降至約20例,已連續2週達中低風險國分級標準,因此自即日起將該國新增為「短期商務人士入境申請縮短居家檢疫」之中低感染風險國家。

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北市抽驗蔬果 一成五殘留農藥

 記者陳柏翰/台北報導  台北市衛生局30日公布今年8月生鮮蔬果檢驗殘留農藥抽驗結果,在抽驗共46件蔬果產品中,發現豌豆、杏菜、火龍果等7件不符合,違規比率達1成5。  北市衛生局表示,日前至市場、蔬果零售業者、超市、賣場、餐飲店等處抽驗生鮮蔬果檢驗殘留農藥,共計抽驗46件蔬果產品,結果發現7件不符合規定,不合格率15.2%。  在這次不符規定的蔬果產品中,1件韭菜花檢出4項殘留農藥不符規定;豌豆、杏菜各1件檢出2項殘留農藥不符規定;火龍果、南瓜各1件、及「龍眼2件檢出1項殘留農藥不符農藥殘留容許量標準規定。  北市衛生局表示,殘留農藥含量超過農藥殘留容許量標準者,依食品安全衛生管理法規定,可處分責任業者新台幣6萬元以上2億元以下罰鍰。若無法交代來源,則依同法第47條可處分販售業者新台幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。  針對不符規定產品,衛生局已命下架不得販售,並移請來源所轄衛生局及農政單位溯源處辦並輔導農民正確田間施藥,另已通知台北農產運銷公司,針對違規供應商停止供應10天,第2次停止供應1個月,第3次廢止供應人資格。

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三峽登革熱群聚 又添4例

 記者戴淑芳/台北報導  時序入秋,登革熱疫情還在燒,疾管署30日公布國內新增4例本土登革熱病例,研判均與三峽區五寮里群聚有關,目前該起群聚已累計23人確診。  疾管署表示,新增個案為3男1女,年齡介於50多歲至60多歲,2人居住桃園市龜山區山德里,為一對夫妻,另2人分別居住於新北市三峽區介壽里及五寮里。其中3人陸續於9月25日至28日發病,經就醫後採檢通報,並檢出PCR陽性確診;另1人則於9月28日進行接觸者採檢,登革熱快篩及PCR皆陽性,後續於當日晚間發病。個案中3人感染第一型登革熱、1人待分型。  疾管署表示,桃園市龜山區山德里2名個案,丈夫平時活動地除住家外,每天會前往新北市三峽區五寮尖山老家種菜,其妻子假日會與其一同前往,研判與五寮里群聚有關。  另新北市三峽區2名個案,則為9月28日公布五寮里個案之家人,2人平時活動地以住家及新竹工作地為主,9月12日起一同於五寮里筍園協助家人採筍,依據2人活動史及疫情現況研判,為五寮里群聚之新增個案。

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食安稽查不合格 9知名餐廳挨罰

 記者戴淑芳/台北報導  食藥署29日公布109年地方人氣觀光景點美食餐廳稽查結果,共有瓦城泰統竹北光明店、南庄老街的蘇維拉庄園、台灣壽司郎台北中華路店等9家知名餐廳挨罰。  食藥署北區管理中心簡任技正陳美娟表示,經聯合地方政府,針對人氣觀光景點範圍或附近之餐飲業,如:特色老街、文創園區、文青商圈、國家風景區、國家公園或「網路社群討論度高」、「網路評價筆數高」的人氣美食餐廳進行查核,自4月1日起至7月31日共查核164家,在食品良好衛生規範準則(GHP)查核部分,初查缺失事項,經所轄衛生局限期改正後,均已複查合格。  不過,在「瓦城泰統竹北光明店」、南庄老街的「蘇維拉庄園餐廳」分別查獲貯放逾期豆腐和雞塊原料,開罰新台幣12萬元和6萬元。  在菜單標示部分,包括新竹市東區的「藝軒私房料理」、台中市南屯區的「雅園新潮婚宴會館」,台南市中西區的「吾亦私私房菜」等3家業者使用的原料為非鱈魚,卻在菜單標示為「鱈魚」,屬標示不實,已由所轄衛生局各裁處4萬元罰鍰。  至於台灣壽司郎台北中華路店,因松葉蟹鮮蝦沙拉菌數超標,衛生標準不合格,遭罰新台幣3萬元。另在抽驗部分,陳美娟表示,共抽驗340件,檢驗項目包含一般食品衛生標準、農藥殘留、食品添加物、硼酸及其鹽類等,共計「小蒙牛新竹晶品店」、「千葉火鍋台東尊爵館」,以及竹東的高人氣餐廳「卡菲努努」,則分別因為小辣椒、山茼蒿和香菜的農藥殘留不合格,移送農政單位追溯源頭進行續處理。

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